盐酸吡格列酮片

盐酸吡格列酮片(可成)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸吡格列酮片

  商品名称：盐酸吡格列酮片(可成)

  英文名称：pioglitazonehydrochloridetablets

【成 份】

  化学名：5-[[4-[2-（5-乙基-2-吡啶基）乙氧基]苄基]-2，4-噻烷二酮盐酸盐

  分子式：c19h20n2o3s·hcl

  分子量：392.90

【药品成份】主要成分为盐酸吡格列酮。

【规格包装】15mg*14s

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】本品单独用药或与其它糖尿病治疗药物联合用药时，可发生轻度或中度水肿、低血糖、贫血等症状。

【用量用法】每天15-30mg（1-2片），一日一次。

【注意事项】1、本品仅在胰岛互存在下发挥降糖作用。不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。2、对胰岛互抵抗的绝经前停止排卵的女性患者，本品有可能导致重新排卵，须采取适当的避孕措施。3、接受本品治疗的患者，要注意到发生轻度到中度水肿的可能。4、本品可增加血浆容积，引起心脏前负荷增大并诱导心脏肥大。因此，心功能不全者应慎用。5、如患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高（alt水平高于正常水平上限的2.5倍），应停药。如发现恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、黑尿等症状，则应停药。6、在服药期间，如患者发生发热、外伤、感染或外科手术等情况，给药剂量应作适当调整。

【禁忌使用】对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询药师或医师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】本品为噻唑烷二酮类口服降糖药，为高度选择性的过氧化物酶增殖体激活受体-γ（pparγ）的激动剂，能激活pparγ，调节许多控制葡萄糖及脂质代谢的胰岛素相关基因转录。受体后水平增加组织对胰岛素的敏感性，降低胰岛素抵抗，从而达到降低血糖的目的。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光,密闭保存。

【药代动力学】口服给药后，空腹情况下，30分钟后可在血清中测到吡格列酮，2小时后达到峰浓度。食物会将峰浓度时间推迟到3～4小时，但不改变吸收率。空腹给药后，约相当于15%到30%剂量的吡格列酮在尿中出现。排泄药物主要是代谢产物及其结合物，而肾对吡格列酮的清除可忽略。据研究，大部分口服药以原形或代谢产物形式排泄入胆汁，并从粪便清除。

【有 效 期】36月

【包装型号】聚乙烯塑料硬片铝箔水泡眼复合包装，15毫克*14片/盒。

【生产厂家】上海朝晖药业有限公司

【批准文号】国药准字h20070060

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