利拉萘酯乳膏

利拉萘酯乳膏(当止)说明书

【药品名称】

通用名称：利拉萘酯乳膏

商品名称：利拉萘酯乳膏(当止)

英文名称：liranaftatecream

【性 状】本品白色或类白色乳膏。

【药品成份】利拉萘酯。化学名称：n-次(6-甲氧基-2-吡啶基)-n-甲基氨基硫代甲酸(5、6、7、8-四氢)-2-萘酯。

【规格包装】10g:0.2g

【主要作用/适应症】 用于足癣、体癣、股癣的治疗。

【不良反应】1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例(1.86%)。其中主要为接触性皮炎17例(1.06%)，瘙痒4例(0.25%)，发红3例(0.19%)，红斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外，发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

【用量用法】外用，每天1次涂于患处。

【注意事项】1.禁用于角膜、结膜等部位。2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。3.禁用于明显糜烂部位。4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。5.当药品性状发生改变时禁止使用。6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【禁忌使用】下列患者禁用：1.对利拉萘酯及本品所含其它化学成分有过敏史者。2.对其它外用抗真菌药物有过敏史者。3.临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。利拉萘酯对皮肤丝状真菌(发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密闭，阴凉处保存。

【药代动力学】在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g，单次或连续给药7天，用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度(检出限：1ng/ml)，结果显示，单次和连续7天给药结果相同，即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝管，10g/支。

【生产厂家】辰欣药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h20052287

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