琥乙红霉素片

琥乙红霉素片说明书

【药品名称】

  通用名称：琥乙红霉素片

  商品名称：琥乙红霉素片

  英文名称：erythromycinethylsuccinatetablets

【成 份】

  分子式：c43h75no16

  分子量：862.07

【药品成份】本品主要成份为琥乙红霉素。

【规格包装】0.25g*24s

【性 状】本品为白色片。

【不良反应】1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。3.大剂量〈≥4g/日〉应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/l)有关，停药后大多可恢复。4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。5.其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

【用量用法】口服，成人一日1.6g，分2～4次服用；1.军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g；2.预防链球菌感染，一次400mg，一日2次；3.衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日；或一次400mg，每6小时1次，共14日；4.小儿，按体重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用；5.百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

【注意事项】1.溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。2.肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。3.用药期间定期检查肝功能。4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。5.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

【禁忌使用】对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。2.本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同时使用。3.本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。4.长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。5.除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。6.本品与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。7.大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。8.与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.因出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇禁用。2.由于本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。

【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。对葡萄球菌属(包括产酶菌株)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位(p位)与细菌核糖体的50s亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-rna)结合至“p”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“a”位)至“p”位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封，在干燥处保存。

【药代动力学】本品在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收，在体内酯化物部分水解为碱。空腹口服500mg后，0.5-2.5小时达血药峰浓度，酯化物及碱二者的总浓度为15mg/l，游离碱为0.6mg/l。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和液体中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10-40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿；在脑、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。可进入胎血和排入母乳中。红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环。血液透析或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。

【有 效 期】36月

【包装型号】0.25g*24s/盒。

【生产厂家】四川制药制剂有限公司

【批准文号】国药准字h51023780

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