盐酸阿比多尔颗粒

盐酸阿比多尔颗粒(壮彤)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸阿比多尔颗粒

  商品名称：盐酸阿比多尔颗粒(壮彤)

  英文名称：arbidolhydrochloridegranules

【成 份】

  化学名：6-溴-4-（二甲氨甲基）-5-羟基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1h-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物

  分子式：c22h25brn2o3s·hcl·h2o

  分子量：531.89

【药品成份】盐酸阿比多尔。

【规格包装】0.1g*6袋

【性 状】本品为白色或类白色带矫味剂的颗粒剂，味甜微苦。

【不良反应】不良事件发生率约为6.2%，主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。

【用量用法】口服。成人一次0.2g，一日3次，服用5日。

【注意事项】尚不明确。

【禁忌使用】对本药过敏者禁用。

【老年患者用药】65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。

【儿童用药】18岁以下用药的安全有效性尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。

【药理毒理】药理作用本品为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制a、b型流感病毒的复制，体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。毒理研究长期毒性：本品连续灌胃给药，大鼠100—125mg/kg6个月、犬25mg/kg6个月，未见明显毒性反应。生殖毒性：本品对大鼠无致畸胎作用。遗传毒性：本品经体内、外试验，未见致突变作用。

【药物过量】未见文献报道。

【贮藏方式】密闭，防潮。

【药代动力学】在国内健康受试者（n=12）进行的药代研究表明：单次口服盐酸阿比多尔个体间吸收差异较大。单剂量口服盐酸阿比多尔200mg、400mg、600mg，达峰时间分别为2.0±1.3小时、1.5±1.3小时、1.3±1.1小时，达峰浓度分别为614.1±342.5ng/ml、904.2±355.6ng/ml、975.1±661.0ng/ml，半衰期分别为11.9±3.7小时、12.27±5.32小时、13.4±6.9小时。同剂量组间的tmax、t1/2、ke和mrt均相近，无显著性差异；在200mg组与400mg组间的cmax、auc呈剂量倍比性增加趋势；600mg组cmax、auc虽高于400mg组，但无剂量倍比性增加趋势。另据动物药代动力学，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h，40%药物以原形排出体外，其中粪便中排出38.9%，尿中排出不足0.12%。

【有 效 期】24月

【包装型号】药用复合膜袋，6袋/盒。

【生产厂家】江苏涟水制药有限公司

【批准文号】国药准字h20060500

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