复方酮康唑软膏

复方酮康唑软膏(华信)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方酮康唑软膏

  商品名称：复方酮康唑软膏

【性 状】本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。

【药品成份】主要组分为酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。

【用量用法】清洗后，取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程：一般体股癣为2周，手足癣以4周为宜。

【规格包装】7g

【禁忌使用】对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用

【不良反应】1．常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张等。　　2．可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。　　3．长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。　　4．偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【儿童用药】禁用。

【注意事项】1.避免接触眼睛。　　2.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。　　3.足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。　　4.为减少感染复发，对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣，治疗至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。　　5.本品含有强效丙酸氯倍他索，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（pha）轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。　　6.本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时，应在医师指导下使用。　　7.如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本品直至感染得到控制。　　8.丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾排泄的作用。　　9.用药局部有溃疡、破损时，硫酸新霉素的吸收量可增加，应密切注意可能出现的氨基糖苷类药物的不良反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物有相互作用，详情请咨询药师或医师。

【药代动力学】1、酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出（低于5ng/ml的检测限）。2、丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。　　3、硫酸新霉素外用时极少吸收，但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。

【药理毒理】本品所含酮康唑为抗真菌药；丙酸氯倍他索为糖皮质激素，具有较强的抗炎、抗过敏作用。

【包装型号】铝质药用软膏管，7g/盒。

【贮藏方式】密封。

【执行标准】中国药典2005年版二部

【有 效 期】30月

【生产厂家】桂林华信制药有限公司

【批准文号】国药准字h20057784

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