呋喃妥因肠溶胶囊

呋喃妥因肠溶胶囊(紫竹)说明书

【药品名称】

  通用名称：呋喃妥因肠溶胶囊

  商品名称：呋喃妥因肠溶胶囊

  英文名称：nitrofurantoinenteric-coatedcapsules

【成 份】

  化学名：1-[[(5-硝基-2-呋喃基)亚甲基]氨基]-2，4-咪唑烷二酮

  分子式：c8h6n4o5

  分子量：238.16

【药品成份】本品含呋喃妥因(c8h6n4o5)应为标示量的93.0％～107.0％。

【规格包装】50mg*100s

【性 状】本品为肠溶胶囊，内容物呈黄色粉末。

【不良反应】1．恶心、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见。2．皮疹、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应亦可发生，有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者尚可发生溶血性贫血。3．头痛、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良反应偶可发生，多属可逆，严重者可发生周围神经炎，原有肾功能减退或长期服用本品的病人易于发生。4．呋喃妥因偶可引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜酸粒细胞增多等急性肺炎表现，停药后可迅速消失，重症患者采用皮质激素可能减轻症状；长期服用6月以上的患者，偶可引起间质性肺炎或肺纤维化，应及早停药并采取相应治疗措施。

【用量用法】口服一次50～100mg，一日200～400mg。

【注意事项】1．呋喃妥因宜与食物同服，以减少胃肠道刺激。2．疗程应至少7日，或继续用药至尿中细菌清除3日以上。3．长期应用本品6月以上者，有发生弥漫性间质性肺炎或肺纤维化的可能，应严密观察，及早发现，及时停药。因此将本品作长期预防应用者需权衡利弊。4．葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、周围神经病变、肺部疾病患者慎用。5．对实验室检查指标的干扰：本品可干扰尿糖测定，因其尿中代谢产物可使硫酸铜试剂发生假阳性反应。

【禁忌使用】1.新生儿、足月孕妇禁用。2.肾功能减退者禁用。3.对呋喃类药物过敏患者禁用。

【老年患者用药】老年患者应慎用，并宜根据肾功能调整给药剂量。

【儿童用药】1个月以内的新生儿禁用。

【药物相互作用】1.可导致溶血的药物与呋喃妥因合用时，有增加溶血反应的可能。2.与肝毒性药物合用有增加肝毒性反应的可能；与神经毒性药物合用，有增加神经毒性的可能。3.丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的肾小管分泌，导致后者的血药浓度增高和（或）血清半衰期延长，而尿浓度则见降低，疗效亦减弱，丙磺舒等的剂量应予调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．因呋喃妥因可透过胎盘屏障，而胎儿酶系尚未发育完全，故妊娠后期孕妇不宜应用，足月孕妇禁用，以避免胎儿发生溶血性贫血的可能。2．少量呋喃妥因可进入乳汁，诱发乳儿溶血性贫血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者，服用本品应停止哺乳。

【药理毒理】本品对肠球菌属等革兰阳性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受脓液及组织分解产物的影响，在酸性尿液中的活性较强，抗菌作用机制为干扰细菌体内氧化还原酶系统，从而阻断其代谢过程。大肠埃希菌对本品多呈敏感，产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌属、克雷伯菌属等肠杆菌科细菌的部分菌株对本品敏感，铜绿假单胞菌通常对本品耐药。

【药物过量】本品过量的主要表现为呕吐。需进一步诱导呕吐，并给予大量补液，以保证药物随尿液排泄。本品也可经透析清除。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】本品微晶型在小肠内迅速而完全吸收，大结晶型的吸收较缓。与食物同服可增加两种结晶型的生物利用度。血清中药物浓度甚低，尿中的浓度较高。血清蛋白结合率为60%。半衰期(t1/2)为0.3~1小时。肾小球滤过为主要排泄途径，少量自肾小管分泌和重吸收。30%~40%迅速以原形经尿排出，大结晶型的排泄较慢。本品亦可经胆汁排泄，并经透析清除。

【有 效 期】24月

【包装型号】50mg*100s/瓶。

【生产厂家】北京紫竹药业有限公司

【批准文号】国药准字h11022010

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