妥布霉素眼膏

妥布霉素眼膏(托百士)说明书

【药品名称】

  通用名称：妥布霉素眼膏

  商品名称：妥布霉素眼膏(托百士)

  英文名称：tobramycineyeointment

【成 份】

  分子式：c18h37n5o9

  分子量：467.51

【药品成份】本品主要成分为妥布霉素。化学名：o-3-氨基-3-脱氧-α-o-葡吡喃糖基-（1→6）-o-[2，6-二氨基-2，3，6-三脱氧-α-d-核-己吡喃糖基-（1→4）]-2-脱氧-d-链霉胺。

【规格包装】3.5g

【性 状】无色至类白色的均匀软膏。

【不良反应】常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖甙类抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素眼膏与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

【用量用法】1．轻度及中度感染的患者，每日2至3次，每次取约1.5cm长的药膏涂入患眼，病情缓解后减量。2．妥布霉素滴眼液可与眼膏联合使用，即白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

【注意事项】1.局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。

【禁忌使用】禁用于对本品任何成分过敏者。

【老年患者用药】由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

【儿童用药】临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。

【药物相互作用】1.本品与其他氨基糖苷类合用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋；听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停），用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。2．本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠，利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。3．本品与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。4．本品与多粘菌素类合用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力，呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。5．本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用，以免出现肾毒性或耳毒性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。

【药理毒理】体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：1.葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。2.链球菌：a组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、acinetobactercalcoaceticus(herelleavaginacola)，奈瑟菌属。3.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

【药物过量】妥布霉素眼膏使用过量时，某些病人可能会出现与不良反应相类似的临床体征与症状，如点状角膜炎，红斑，流泪增加，水肿及眼睑发痒。

【贮藏方式】置于8-30℃保存。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【有 效 期】36月

【包装型号】3.5g/支/盒。

【批准文号】h20110316

【执行标准】进口药品注册标准jx20010378

【生产厂家】s.a.alcon-couvreurn.v.

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