红霉素片

红霉素片(河西)说明书

【药品名称】

  通用名称：红霉素片

  商品名称：红霉素片

  英文名称：erythromycintablets

【成 份】

  分子式：c41h76n2o15

  分子量：837.03

【药品成份】罗红霉素。其化学名为：9—［o—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］红霉素。

【规格包装】0.125g*100s

【性 状】薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【不良反应】可见胃肠道反应、皮疹、alt及ast升高。

【用量用法】口服。成人一次0.15g，一日2次，或遵医嘱。

【注意事项】肝、肾功能不全者，孕妇、哺乳期妇女慎用。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

【药理毒理】是新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用与红霉素强1～4倍。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】该品与白蛋白的结合率为15.6-26.7%；服该品0.3g，吸收较好，峰浓度较高，达峰时间1.30±1.00小时，峰浓度6.32±1.45mg/l，其分布较广，肺、扁桃体等组织内浓度较高，消除半衰期为7.31±1.54小时，该品主要从尿及粪便中排出。口服吸收好，血药峰浓度(cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(cmax)6.6～7.9mg/l，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/l时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期为8.4～15.5小时。

【有 效 期】36月

【包装型号】每瓶100片。

【生产厂家】甘肃河西制药有限责任公司

【批准文号】国药准字h62020401

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