盐酸伊托必利片

盐酸伊托必利片(云南)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸伊托必利片

  商品名称：盐酸伊托必利片

  英文名称：itopridehydrochloridetables

【成 份】

  分子式：c20h26n2o4·hcl

  分子量：394.89

【药品成份】本品主要成份为盐酸伊托必利；化学名称为：n－[4＇-[(2-二甲氨基)乙氧基]苯甲基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐。

【规格包装】50mg*12s

【性 状】本品为薄膜衣片，片芯为白色或类白色。

【不良反应】1.过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。2.消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。3.精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。4.血液系统：白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。5.偶尔会出现bun、肌酐上升，有ast、alt、催乳素上升(在正常范围内)的报道。6.其他：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。

【用量用法】口服，成人一次1片，一日3次，饭前15-30分钟服用；或遵医嘱。

【注意事项】1.本品可增强乙酰胆碱的作用，故使用时应当注意。2.使用本品效果不佳时，应避免长期无目的地使用。3.严重肝、肾功能不全者慎用。4.用药中如出现心电图qtc间期延长者应停药。

【禁忌使用】1.对本品成分过敏者禁用。2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

【老年患者用药】由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人在服用本品后需仔细观察，一旦出现不良反应，需采取减量或停药等措施。

【儿童用药】儿童服用本品的安全性资料尚未确立，应避免服用。

【药物相互作用】未发现在血清蛋白结合方面，与华法林、地西泮(安定)、双氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。伊托必利不依赖于细胞色素p450酶，而主要经黄素单加氧酶途径代谢，故不发生药物代谢方面的相互作用。抗胆碱能药物可减弱伊托必利的作用。抗溃疡药物，如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影响盐酸伊托必利的促动力作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。2.由于已有报告在动物实验(大白鼠)中本品可向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。

【药理毒理】本品具有多巴胺d2受体拮抗活性和乙酰胆碱酯酶抑制活性，通过两者的协同作用发挥胃肠促动力作用。此外，由于有拮抗多巴胺d2受体活性的作用，本品尚有一定的抗呕吐作用。

【药物过量】目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量，应采取对症治疗。

【贮藏方式】避光密封保存。

【药代动力学】本品口服吸收迅速，给药后30分钟可达峰值血药浓度，半衰期约为6小时。多次口服给药时，血清中药物浓度与单次给药时相同。本品原形药物4～5%、其他代谢物75%从尿中排泄。多次给药时，排泄率与单次给药无明显差异。据文献报道，动物口服吸收后主要分布在肝脏、肾脏及消化系统，较少在中枢神经系统分布；十二指肠内给药时，在胃肌肉层中的药物浓度是血液中药物浓度的两倍。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑泡罩包装。每板12片，1板装。

【生产厂家】云南永安制药有限公司

【批准文号】国药准字h20040038

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