盐酸帕罗西汀片

盐酸帕罗西汀片(舒坦罗)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸帕罗西汀片

商品名称：盐酸帕罗西汀片(舒坦罗)

英文名称：paroxetinehydrochloridetablets

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【药品成份】本品主要成份为盐酸帕罗西汀。

【规格包装】20mg*12s（舒坦罗）

【主要作用/适应症】 适用于治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。其它详见说明书。

【不良反应】可有胃肠道不适，如恶心，厌食，腹泻等。亦可出现头痛，不安，无力，嗜睡，失眠头晕等。少见不良反应有过敏皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症，如失眠，焦虑，恶心，出汗，眩晕或感觉异常等。

【用量用法】口服治疗抑郁，一次20mg，一日1次。治疗强迫症开始剂量为一日20mg，依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增，治疗剂量范围为一日20mg～60mg，分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍，开始剂量为一日10mg，依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增，治疗剂量范围为一日20mg～50mg，分次口服。

【注意事项】1.闭角型青光眼癫痫、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。2.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】酌情减少用量，日剂量不要超过40mg。

【儿童用药】慎用。

【药物相互作用】1.本品与色氨酸合用，可造成高血清素综合征，表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。2.服用本品的患者应避免饮酒。3.服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂，在停用单胺氧化酶抑制剂2周后，开始服用本药时应慎重，剂量应逐渐增加。4.本品和锂盐合用时应慎重。5.与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时，会降低本药的血浓度。6.本品与华法令合用，可导致出血增加。7.本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用，可使后者的血浓度增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。

【药理毒理】本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂，可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁用。对其他递质作用较弱，对植物神经系统和心血管系统的影响较小。

【药物过量】药物过量时可引起p-q间期延长，恶心、呕吐、瞳孔散大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震颤或抽搐。应对症治疗及支持疗法。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品口服易吸收，不受抗酸药物或食物的影响，口服30mg，血药浓度达峰时间为6.3小时，峰浓度为17.6ng/ml，t1/2为24小时，表观分布容积为3～28l/kg。血浆蛋白结合率为95%。7～14日内达稳态血浆浓度，并迅速分布到各组织器官。在肝脏代谢，约2%以原型由尿排出，其余以代谢产物形式从尿中排出，小部分从粪便排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】12片/盒。

【生产厂家】浙江尖峰药业有限公司

【批准文号】国药准字h20040533

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