盐酸丁螺环酮片

盐酸丁螺环酮片(一舒)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸丁螺环酮片

  商品名称：盐酸丁螺环酮片(一舒)

  英文名称：buspironehydrochloridetablets

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】本品主要成份为：盐酸丁螺环酮。其化学名称为：8-氮杂螺[4,5]癸烷-7,9-二酮，8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基-盐酸盐。

【用量用法】口服。开始一次5mg，一日2～3次。第二周可加至一次10mg，一日2～3次。常用治疗剂量一日20mg～40mg（4-8片）。

【规格包装】5mg*12s*5板(一舒)

【禁忌使用】青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。

【不良反应】有头晕、头痛、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。

【儿童用药】禁用。

【注意事项】1.肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。2.用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【老年患者用药】剂量减少。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。

【药代动力学】口服吸收快而完全，0.5～1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应，t1/2为1～14小时，血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60%由肾脏排泄，40%由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。

【药理毒理】动物实验模型表明本品主要作用于脑内5-ht1a的激动，降低焦虑症过高的活动，产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。

【包装型号】5x12片/板/盒。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h19991024

【有 效 期】36月

【生产厂家】江苏恩华药业股份有限公司

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