氧氟沙星滴眼液

氧氟沙星滴眼液(民生)说明书

【药品名称】

  通用名称：氧氟沙星滴眼液

  商品名称：氧氟沙星滴眼液

  英文名称：ofloxacineyedrops

【性 状】本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

【药品成份】氧氟沙星。

【用量用法】滴于眼睑内，一次1滴，一日3次，或遵医嘱。

【规格包装】(5ml:15mg)*5ml*1支

【禁忌使用】对氧氟沙星或喹诺酮类过敏者禁用。

【不良反应】偶尔有辛辣似蛰样的刺激症状。

【儿童用药】1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。但没有证据证明氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。

【注意事项】1.本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。2.和其它抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非感染微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期应用。3.喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有休克、意识丧识、血管性神经性水肿（包括咽、喉或脸部水肿）、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。4.使用时注意避免污染容器前端。5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

【老年患者用药】老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无总的差别。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】有关本品的药物相互作用的研究暂时还没有进行。但是，已经证明某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度，干扰咖啡因的代谢，增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用，如果同服环孢菌素，患者可能会有一过性血清肌酐升高。

【药代动力学】文献报到在30个健康女性受试者中，测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度。血清中的药物浓度范围在0.4ng/ml到1.9ng/ml，其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1000倍。连续用药11天，最后一次用药后40分钟内泪液中的药物浓度范围为5.7～31mg/g。用药后四个小时，泪液中的平均药物浓度为9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

【药理毒理】通过抑制细菌原核细胞dna旋转酶和dna复制而发挥作用。由于其独特的作用机理，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、acinetobacter属、campylobacter属、peptostoreptococus属、衣原体属敏感性菌种等感染症有效。本品与其他抗菌药未见交叉耐药性。

【包装型号】(5ml:15mg)*5ml*1支/盒。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【执行标准】中国药典2010年版二部

【有 效 期】24月

【生产厂家】杭州民生药业有限公司

【批准文号】国药准字h10930227

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