头孢西丁钠片

头孢西丁钠片(重庆天地)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢西丁钠片

  商品名称：头孢西丁钠片

  英文名称：cefoxitinsodium

【成 份】

  分子式：c16h16n3nao7s2

  分子量：449.4339

【药品成份】本品主要成份为头孢西丁钠。3-氨基甲酰基氧甲基-7-甲氧基-8-氧代-7-(2-噻吩乙酰胺基)-5-硫-1-杂氮双环(4.2.0)辛-2-烯-2-甲酸钠盐;美福仙。

【规格包装】0.5g*10s

【性 状】白色结晶性粉末，溶于水；水溶液呈浅琥珀色。

【不良反应】本品不良反应轻微。最常见的局部反应:静脉注射后可出现血栓性静脉炎,肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应（皮疹﹑瘙痒﹑嗜酸性细胞增多﹑发热﹑呼吸困难等）﹑低血压﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑白细胞减少﹑血小板减少﹑贫血以及alt﹑ast﹑alp﹑ldh﹑bun或血清cr值一过性升高。

【用量用法】1.肌内注射﹑静注或静脉滴注,成人常用量为1－2g/次,每6－8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量。肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量。2.本品用于:(1)肌内注射,每克溶于0.5％盐酸利多卡因2ml;(2)静注时,每克溶于10ml无菌注射用水(3)静滴时,1－2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5％或10％葡萄糖溶液中。

【注意事项】⒈青霉素过敏者慎用。⒉肾功能损害者及有胃肠疾病史（特别是结肠炎）者慎用。⒊该品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增加肾毒性。⒋高浓度头孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羟皮质类固醇出现假性升高，铜还原法尿糖检测出现假阳性。⒌该品使用前须进行皮试，皮试阳性者不能使用。如遇休克反应，可按青霉素过敏性休克处理方法处理。⒍对6岁以下小儿及对利多卡因或酰胺类局部麻醉药过敏者，该品不宜采用肌内注射。⒎头孢西丁钠与阿米卡星、氨曲南、红霉素、非格司亭、庆大霉素、氢化可的松、卡那霉素、甲硝唑、新霉素、奈替米星、去甲肾上腺素等药物属配伍禁忌。⒏用药期间及用药后一周内应避免饮酒、口服或静脉输入含乙醇的药物。⒐头孢西丁钠不宜用大量输液稀释，药液宜现配现用，不宜配制后久置。溶液的配制：肌内注射时用1g头孢西丁钠和2ml无菌水或2g头孢西丁钠和4ml无菌水配制后注射。利多卡因可与头孢西丁混合成0.5%和1.0%的溶液注射以减轻肌内注射引起的疼痛。

【禁忌使用】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】静脉给药：2-12岁儿童，每日100-150mg/kg；危重病例每日剂量可递增至每日200mg/kg，分3-4次静脉给药。配制方法同成人。

【药物相互作用】1.头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰阳性，阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。(1)需氧菌,革兰阳性球菌.葡萄球菌（包括凝固酶阳性、阴性和产青霉素酶的菌株）,a组乙型溶血性链球菌,b组乙型溶血性链球菌,肺炎链球菌,其它链球菌中d组链球菌。(2)革兰阴性球菌:淋病（奈瑟氏）球菌,脑膜炎（奈瑟氏）菌。(3)革兰阴性杆菌:大肠杆菌,肺炎克雷伯杆菌,克雷伯杆菌属,奇异变形杆菌,变形杆菌（吲哚阳性）。(4)普通变形杆菌。(5)摩根变形杆菌:流感（嗜血）杆菌粘质沙雪氏菌,普鲁威登菌,沙门氏杆菌及志贺氏菌。(6)厌氧菌。(7)革兰阳性球菌,肠球菌,粪链球菌,微需氧链球菌。(8)革兰阳性杆菌:产气荚膜梭状芽胞杆菌,梭状芽胞杆菌,真杆菌,痤疮丙酸杆菌。(9)革兰阴性球菌:韦容氏球菌。(10)尚有下列革兰阴性菌,脆弱拟杆菌,黑色素拟杆菌,类杆菌（包括青霉素敏感和青霉素耐药菌株）,梭杆菌2.头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌,粪产碱杆菌,枸橼酸杆菌,肠杆菌3.头孢西丁钠对绿脓杆菌，肠球菌大多数菌株，阴沟杆菌等耐药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】头孢西丁钠口服不吸收，静脉或肌内注射后吸收迅速。健康成人静脉注射本品1g，约5分钟后达血药浓度峰值，约为60-65μg/ml。肌内注射本品0.5g，0.5小时后血药浓度达峰值，约为12-23μg/ml。药物吸收后可广泛分布于内脏组织、皮肤和肌肉、骨与关节、痰液及腹水、胸水、羊水、脐带血中。内脏器官以肾、肺含量较高。本品极少向乳汁移行，也不易透过脑膜，但可透过胎盘屏障进入胎儿血循环。头孢西丁在体内几乎不发生生物代谢，其与血浆蛋白结合率约为37%，血清半衰期约为0.8小时。给药24小时后约80-90%药物以原形随尿液排泄，极少量从胆汁排泄。正常人反复给药未见蓄积现象。肾功能不全者，尤其是尿毒症无尿时，药物排泄时间明显延长；新生儿早产儿的药物排泄时间较成人延长2-2.5倍。血液透析可将部分头孢西丁从血清中清除。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.5g*10片/盒。

【生产厂家】重庆天地药业有限责任公司

【批准文号】国药准字h20083149

头孢西丁钠片(重庆天地)相关资讯