阿那曲唑片

阿那曲唑片(瑞斯意)说明书

【药品名称】

通用名称：阿那曲唑片

商品名称：阿那曲唑片（瑞斯意）

英文名称：anastrozoletablets

【性 状】本品为片剂。

【药品成份】阿那曲唑。

【规格包装】1mg*14s

【主要作用/适应症】 适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。

【不良反应】本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱（厌食、恶心、呕吐和腹泻）、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度，容易为病人所耐受。子宫出血现象偶见报告，主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品疗法的前几周，如有持续出血现象，需进行进一步的评价。在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道（如转肽酶及碱性磷酸酶升高），但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

【用量用法】每日口服一次，每次1片（1毫克）。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。

【注意事项】1.对中度到重度肝损害及重度肾损害病人，尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。2.当对激素水平产生怀疑时，闭经应考虑是激素平衡破坏所致。3.本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响。但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状，在上述症状持续出现时，病人在驾车和操作机械时应特别注意。

【禁忌使用】本品禁用以下情况：1绝经前妇女。2妊娠期或哺乳期妇女。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明：本品同其他药物合用时，不易引起有细胞色素p-450所介导的药物反应。临床试验尚未发现本品同其他临床常用药之间有显著的相互影响。尚无证据表明本品是否应同其它抗肿瘤药合用。含有雌激素的疗法可降低本品之疗效，故不宜同本品合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】本品为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。可抑制绝经期后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮，从而明显地降低血浆雌激素水平，产生抑制乳腺肿瘤生长的作用。另外，本品对肾上腺皮质类固醇或醛固酮的生成没有明显影响。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光,密封保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】14s/盒。

【生产厂家】浙江万马药业有限公司

【批准文号】国药准字h20010532

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