复方氨酚穿心莲片

复方氨酚穿心莲片(莲克)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方氨酚穿心莲片

  商品名称：复方氨酚穿心莲片(莲克)

  英文名称：compoundparacetamolandcreattablets

【性 状】本品为糖衣片，除去包衣后显灰褐色，味苦微凉。

【药品成份】本品为复方制剂，其主要组成分为对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、穿心莲、翠云草、山芝麻、石膏、薄荷脑。

【用量用法】口服。一次4片，一日3次。

【规格包装】12s*2板

【禁忌使用】1.对本品过敏着禁用。2.严重肝肾功能不全患者禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。4.3岁以下儿童禁用。

【不良反应】1.本品中对乙酰氨基酚可引起粒细胞缺乏症、贫血、过敏性皮炎、肝炎或血小板减少症等。偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。2.本品中马来酸氯苯那敏可引起嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液黏稠。

【儿童用药】3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应禁用。

【注意事项】1.对乙酰氨基酚（1）交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应。但有报道在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数（<5％）可于服用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。（2）对诊断的干扰：①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；③尿5-羟吲哚醋酸（5-hiaa）测定，应用亚硝酸萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响；④肝功能试验，应用一次大剂量或长期应用较小剂量时，凝血酶原时间、血清胆红素浓度、血清乳酸脱氧酶浓度及血清氨基转移酶均可升高。（3）下列情况应慎用：①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性作用的危险；②肾功能不全，虽偶可用，但如长期大量应用，有增加肾毒性的危险。（4）不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝、肾损害。2.马来酸氯苯那敏：（1）对其他抗组胺或下列药物过敏者，也可能对本药过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品也可能过敏。（2）下列情况慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼倾向者）、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。（3）本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者（因可使痰液变稠而加重疾病）。（4）用药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中对乙酰氨基酚可通过胎盘，可能对胎儿造成不良影响。对乙酰氨基酚和氯苯那敏均可由乳汁中分泌。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

【老年患者用药】老年人对氯苯那敏反应较敏感，应酌减用量。

【药物过量】药物过量时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食及多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内可出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大或黄疸。第3～5天肝功能异常可达高峰，第4～6天可出现明显的肝功能衰竭，表现为肝性脑病（精神、神志障碍，躁动、嗜睡）、抽搐、呼吸抑制及昏迷等症状，以及凝血障碍、胃肠道出血、弥散性血管内凝血、低血糖、酸中毒、心律失常、循环衰竭或肾小管坏死。曾报道有人一次服用本品8～15g而导致严重肝坏死，并于数日后死亡。

【药物相互作用】1.在长期饮酒或应用其他肝药酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或其他解痉药的患者，长期或超量服用本品时，更有发生肝脏毒性反应的危险。2.大量或长期应用本品时，因可减少凝血因子在肝内的合成，有增强抗凝药的作用，故抗凝药的用量应根据凝血酶原时间进行调整。3.长期大量与阿司匹林、其他水杨酸盐制剂或其他非甾体类抗炎药合用时（如每年累积用量至1000g，应用3年以上时），可明显增加肾毒性（包括肾乳头坏死、肾及膀胱癌等）的危险。4.与抗病毒药齐多夫定合用时，由于两药可互相降低与葡糖醛酸的结合作用而降低清除率，从而增加毒性，因此应避免同时应用。5.同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可使抗组胺药效果增强。6.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩塞秦类以及拟交感神经药等的作用。7.奎尼丁和本品同用，其类似阿托品样的效应加剧。8.本品和三环类抗抑郁药同用时，可使后者增效。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】铝塑板装，每盒装2板，每板装12片。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h41024374

【有 效 期】24月

【生产厂家】鹤壁市中药有限公司

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