盐酸昂丹司琼注射液

盐酸昂丹司琼注射液(欧贝)说明书

【药品名称】 通用名称：盐酸昂丹司琼注射液

商品名称：欧贝

英文名称：Ondansetron Hydrochloride Injection

汉语拼音：Yansuan Angdansiqiong Zhusheye

【成份】 本品主要成份为盐酸昂丹司琼，其化学名称为:2,3-二氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮盐酸盐二水合物。

【性状】 本品为无色澄明液体。

【适应症】 止吐药。适用于：1由细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐。2预防和治疗手术后的恶性呕吐。

【用法用量】 本品通过静脉、肌肉注射给药，剂量可以灵活掌握。

1  疗所致呕吐：用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。

（1）  成人：

①  对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉搏注射恩丹西酮注射液8mg，停止化疗以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg，连用5天。

②  对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg，

【不良反应】 可有头痛，头部和上腹部温热感，腹部不适，便秘，口干，皮疹，注射部位局部反应，偶见支气管哮喘或过敏反应，暂时性无症状转氨酶升高，上述反应一般轻微，不需特殊处理。偶有运动失调、癫痫发作，胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。

【禁忌】 对本品有过敏反应者禁用。胃肠道梗阻者禁用。

【注意事项】 本说明中所涉及到的使用剂量均以昂丹司琼计。肾衰竭病人无需调整剂量、用药次数和给药途径。肝脏功能中度或严重衰竭病人，本品在体内消除能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此用药剂量每天不应超过8mg。在化疗前可静脉滴注地塞米松磷酸钠，以缓解病人的不适症。不宜用于心功能不全病人。

【药物相互作用】 1没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明，本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。2对司巴丁及异喹胍代谢差的患者，对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后，药物的暴露水平与正常人体无差异，故用药剂量和用药次数不须改变。3与地塞米松合用可加强止吐效果。4它与下列静脉注射液相容：0.9％W/V氯化钠静脉输注液（英国药典）；5％w/v葡萄糖静脉输注液（英国药典）；10％w/v甘露糖静脉输注液（英国药典）；格林氏静脉

【药理作用】 药理作用：本品是一种选择性的5羟色胺3（5－HT3）受体拮抗剂。其作用机理尚不完全明确，可能是通过拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5－HT3受体，从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5羟色胺，兴奋迷走传入神经而导致的呕吐反射。本品选择性较高，无锥体外系反应、过度镇静等副作用。毒理研究生殖毒性：本品经口给药剂量达15mg/kg/天时，对雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行为无明显影响。动物试验结果未表现出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品静脉给药剂量达4mg/kg/天时，未表

【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。有效期36个月。

【规格】4ml:8mg*5支/盒

【批准文号】 国药准字H10970065

【生产企业】 企业名称：齐鲁制药有限公司

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