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注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

(克艾力)
￥0.00 在售
药品功效： 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
批准文号： 国药准字H20183044
生产厂家： 石药集团欧意药业有限公司
规格：
100mg/瓶(克艾力)
100mg/瓶(凯素)
100mg/瓶(艾越)
100mg*1瓶(齐鲁锐贝)
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药名品牌 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(克艾力)
适用症状 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
成分原料 每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg，紫杉醇的药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药的作用。
规格包装 100mg/瓶
生产厂家 石药集团欧意药业有限公司
用法说明 对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌，建议使用剂量260mg/m2静脉滴注30分钟，每三周给药一次。详见说明书。

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【商品规格】：1mg*14片/盒
【功能主治】：适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
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【功能主治】：用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。 

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(克艾力)说明书

【药品名称】
通用名称：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
商品名称：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)（克艾力）
【主要成份】每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg，紫杉醇的药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药的作用。
【性 状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症/功能主治】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格型号】100mg/瓶
【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌，建议使用剂量260mg/m2静脉滴注30分钟，每三周给药一次。详见说明书。
【不良反应】1.全身各系统出现的不良事件。2.血液学。3.过敏反应。4.心血管系统。5.呼吸系统。6.神经系统。7.肌肉痛/关节痛。8.皮肤反应。9.肝功能。10.肾功能。11.胃肠道。12.注射部位反应。13.乏力。14.其他临床事件。15.意外接触。
【禁 忌】治疗前如患者外周血中性白细胞低于1500/ m m³，不应给予注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗。
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【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药：妊娠期用药对胎儿危险属D类。哺乳期妇女：尚不清楚紫杉醇是否分泌到人乳。
【老年患者用药】本药过量时，尚无解毒药物可用，其主要可预料的并发症包括骨髓抑制，感觉神经病变和粘膜炎。
【药理毒理】本品是一种抗微管药物，它能诱导和促进微管装配，具有聚合和稳定微管作用，干扰微管再分裂，导致有丝分裂停止，从而抑制肿瘤细胞生长。尚未进行艾越注射用紫杉醇(白蛋白结合型)潜在致癌作用的研究，体外实验显示，紫杉醇可导致人淋巴细胞染色体畸变。实验显示可导致小鼠微核实验异常。
【药代动力学】本药临床药代动力学研究显示，剂量范围100mg/m2-375mg/m2浓度时时间30分钟和180分钟，血浆紫杉醇浓度呈双相下降，初始的快速下降代表药物迅速分布到周边室中，后期缓慢下降代表代表药物的清除，终末半衰期约为27小时，在80mg/m2-300mg/m2计量范围，曲线下面积（AUC）与给药的量成正比例增加，但与给药时间无关。
【贮 藏】密封。
【包 装】100mg/瓶
【批准文号】国药准字H20183044
【生产企业】石药集团欧意药业有限公司

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