乳果糖口服溶液

乳果糖口服溶液(健伦)说明书

【药品名称】
通用名称：乳果糖口服溶液
汉语拼音：Ruguotang Koufurongye
【成份】主要成份为乳果糖
【性状】本品为无色至淡棕黄色澄明黏稠液体，微显乳光。
【功能主治】慢性便秘。肝性脑病（PSE）：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
【规格】60ml：40.02g
【用法用量】每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：
1、便秘或临床需要保持软便的情况
年龄 起始剂量 维持剂量
成人 每日30ml 每日10-25ml
7-14岁儿童 每日15ml 每日10-15ml
1-6岁儿童 每日5-10ml 每日5-10ml
婴儿 每日5ml 每日5ml
治疗几天后，可根据患者情况酌情减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。
2、肝昏迷及昏迷前期
起始剂量：30-50毫升，一日三次。
维持剂量：应调至每日最多2-3次软便，大便pH5.0-5.5。
【不良反应】治疗初始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于PSE的治疗)，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。
【禁忌】- 半乳糖血症
- 肠梗阻，急腹痛及与其他导泻剂同时使用。
- 对乳果糖及其组分过敏者。
【注意事项】
如果在治疗二、三天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。
本品如用于乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。
本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。
【儿童用药】请参见【用法用量】。
【老年用药】尚无针对性资料。市场应用未显示任何有关老年人使用本品的安全性问题。
【药物相互作用】尚不明确。
【配伍禁忌】
本品可导致结肠pH值下降，故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。
【药物过量】若剂量过高，可能出现腹痛或腹泻，停药即可。
【药理作用】乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过保留水分，增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。
在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌，使氨转变为离子状态；通过降低接触pH值，发挥渗透效应，并改善细菌氨代谢，从而发挥导泻作用。
【药代动力学】乳果糖口服后几乎不被吸收，以原型到达结肠，继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克(40-75毫升)剂量下，可完全代谢；超过该剂量时，则部分以原型排出。
【贮藏】避光，密封保存。
【包装】口服液体药用聚酯瓶，60ml/瓶
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部国家食品药品监督管理局标准YBH05942010
【批准文号】国药准字H20103621
【生产企业】四川健能制药有限公司

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