乌苯美司片

乌苯美司片(万乐)说明书

【药品名称】

通用名称：乌苯美司片

商品名称：乌苯美司片(万乐)

英文名称：Ubenimex Tablets

拼音全码：WuBenMeiSiPian(WanLe)

【主要成份】本品主要成份为乌苯美司。

【成 份】

化学名：N-[（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。

分子式：C16H24N2O4

分子量：308.37

【性 状】本品为白色或类白色的薄膜衣片。

【适应症/功能主治】本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。

【规格型号】30mg*12片

【用法用量】成人，一日30mg，一次(早晨空腹口服)或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2-3次。

【不良反应】偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)?ALT(GPT)升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。 日本对2164例用药者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反应进行考察统计，本品的不良反应及临床检查值异常的发生率约为4.2％，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝障碍[AST(GOT)?ALT(GPT)上升约占1.8％，皮肤障碍（出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3％、消化器官障碍（恶心呕吐、食欲不振等）约为0.9％。 (详见包装内部说明书)

【禁 忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。

【老年患者用药】一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊，慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。动物试验中使用本品4周，给药量超过25mg/Kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查，有肾变性、坏死结果出现。

【药理毒理】本品从链霉菌属（Streptomyces ofivoreticuli）的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B（aminopeptidase B）及亮氨酸肽酶（Leucineamino peptidas）。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

【药代动力学】本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15％在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80～85％以原形自尿排出。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】30mg*12片/盒。

【有 效 期】36  月

【批准文号】国药准字H20090293

【生产企业】国药集团川抗制药有限公司

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