替莫唑胺胶囊

替莫唑胺胶囊(泰道)说明书

【药品名称】

通用名称：替莫唑胺胶囊

商品名称：替莫唑胺胶囊(泰道)

英文名称：temozolomidecapsules

【成 份】

化学名：3.4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5,1-d]-不对称-四唑-8-酰胺

分子式：c6h6n6o2

分子量：194.15

【药品成份】替莫唑胺。

【主要作用/适应症】 用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为白色至淡粉色或淡棕色粉末。

【用量用法】在空腹或进食前至少一小时服用本药。放化疗期间：口服本品，75mg/m2/日，共42天，同时接受放疗。随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。辅助治疗期间：同步放化疗期结束后4周，进行6个周期的本品单药辅助治疗。起始剂量：150mg/m2/日，共5天，然后停药23天。一周期为28天。从第2周期开始，根据前1周期不良反应，剂量可增至200mg/m2/日，或减至100mg/m2。常规患者治疗：以前曾接受过化疗者的起始剂量是150mg/m2/日，共5天。成人没有接受过其他化疗者的起始剂量为200mg/m2/日，均连用5天，28天为一个周期。治疗可继续到病变出现进展，最多为2年。

【规格包装】100mg*5s

【禁忌使用】对本药或达卡巴嗪过敏、妊娠期、严重骨髓抑制的患者禁用。

【不良反应】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】对于接受42-49天合并治疗者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。男性患者在治疗过程及治疗结束后6个月之内应避孕，在接受该治疗之前应冰冻保存精子。严重肝功能异常或肾功能异常者慎用。本药不应用于哺乳期妇女。目前尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】每粒100mg，每瓶5粒。

【贮藏方式】密封，阴凉干燥保存。

【批准文号】注册证号H20130603

【有 效 期】24月

【生产厂家】MerckSharp&DohmeLimited（芬兰）

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