氧氟沙星片

氧氟沙星片(白云泰商丘)说明书

【药品名称】

  通用名称：氧氟沙星片

  商品名称：氧氟沙星片

  英文名称：ofloxacintablets

【性 状】本品为类白色或淡黄色片。

【药品成份】氧氟沙星。

【用量用法】口服：每日200～600mg，1～3次服，根据病症适当调整剂量。

【规格包装】0.1g*10s

【禁忌使用】对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【不良反应】用药期间可能出现不良反应：1.严重的不良反应(频率不详)出现下述严重不良反应的，应立即停止用药，发现异常时，进行适当处置，并严密观察。(1)休克、过敏症(初期症状：红斑、发冷、呼吸困难)。(2)中毒性表皮坏死症(lyell综合征)、皮肤黏膜眼综合征(stevens-johnson综合征)。(3)抽搐。(4)急性肾功能不全。(5)黄疸(初期症状：烧心、呕吐、食欲缺乏、疲倦、瘙痒等)。(6)粒细胞缺乏症(初期症状：发热、咽喉痛、疲倦等。(7)白细胞减少症。(8)溶血性贫血。(9)间质性肺炎(症状：发热、咳嗽、呼吸困难、胸部x光片异常、嗜酸性粒细胞增多症)(处置方法：服用肾上腺皮质激素类药)。(10)假膜性大肠炎等伴有血便的重症结肠炎(症状：腹痛、频繁腹泻)。(11)横纹肌溶解症(可伴有急剧的肾功能恶化)(症状：肌肉痛、无力感、血cpk升高、血中及尿中的肌红蛋白升高)。(12)低血糖(糖尿病、肾功能减退患者易出现低血糖)。(13)跟腱炎、跟腱断裂等(症状：腱周围疼痛、水肿)。(14)精神紊乱症。(15)过敏性血管炎(症状：发热、腹痛、关节痛、紫癜、斑丘疹、皮肤活检为白细胞破碎性血管炎)。(16)抑郁症。

【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【注意事项】下述患者要慎重给药1.重度肾功能减退的患者。(可能导致持续高血药浓度，需参见“药代动力学”说明)。2.罹患或曾患过癫痫等疾病的患者(可能引起痉挛)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.本品与苯醋酸类或丙酸类非甾体抗炎镇痛药合用可抑制中枢神经的内源性gabaa与受体结合，可能引起痉挛。2.本品与含有铝、镁的抗酸药和含铁剂合用，与这些药物形成螯合物，减少本品的吸收，降低疗效。建议服用本品1～2小时后，再服用抗酸药。3.本品与香豆素类抗凝剂(如苄丙酮香豆素)合用，可抑制其肝代谢。通过蛋白结合部分的置换，增加血液中游离苄丙酮香豆素的浓度，延长凝血酶原时间。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌dna螺旋酶的a亚单位，抑制dna的合成和复制而导致细菌死亡。

【包装型号】0.1g*10片/盒。

【贮藏方式】密封，在干燥处保存。

【批准文号】国药准字h41023230

【有 效 期】24月

【生产厂家】白云山东泰商丘药业有限公司

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