乳酸左氧氟沙星分散片

乳酸左氧氟沙星分散片(全星)说明书

【药品名称】

通用名称：乳酸左氧氟沙星分散片

商品名称：乳酸左氧氟沙星分散片

英文名称：levofloxacinlactatedispersibletablets

【成 份】

分子式：c18h20fn3o4c3h6o31/2h2o

分子量：460.41

【药品成份】乳酸左氧氟沙星。

【主要作用/适应症】 1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性期发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；3.生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等；

【性 状】本品为类白色至微黄色片。

【用量用法】本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。成人每日200-300mg，分2—3次口服。病情较重者，每日最大剂量可增至600mg,分3次口服。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。

【规格包装】0.1g*6s*4板

【禁忌使用】对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【不良反应】1.消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等；2.过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔痒、红斑等症状；3.神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状；4.肾脏：偶见血中尿素氮上升；5.肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等；6.血液：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等；

【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【注意事项】1.肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下：肌肝（酐）清除率70-＞40ml/min1次100mg,1日2次40-≥20ml/min1次100mg,1日1次＜20ml/min首次100mg,以后每48小时100mg2.有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。4.若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。5.喹诺酮类药物尚可引起少见的休克、过敏反应、中毒性表皮坏死、急性肾功能不全、黄疸、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血性贫血、间质性肺炎、伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。6.此外偶有用药后发生横纹肌溶解症、低血糖、跟踺（腱）炎或跟踺（腱）断裂、精神紊乱以及过敏性血管炎等的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置，直至症状消失。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【老年患者用药】高龄患者应用慎用。一般采用1次100mg，1日2次给药，并注意用药间隔。

【药物过量】喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、椎体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、淤血性乳头症状）、代谢性酸中毒、血糖增高、got/gpt/al-p增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。

【药物相互作用】1.本品与含镁或铝之抗酸剂、硫酸铝、金属阳离子（如铁）、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因此，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。2.避免与茶碱同时使用。如需同时使用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。3.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。4.与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。5.与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【药代动力学】左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出，口服给药100mg、200mg后48小时内，尿中原型药排出量约占给药量的85%和87%；口服给药200mg后72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%，单剂口服100mg后24小时内，约3.5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。

【药理毒理】本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸缘（橼）酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌，溶血性链球菌等革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【包装型号】0.1g*6s*4板/盒。

【贮藏方式】密封，置阴凉处。

【批准文号】国药准字h20080484

【有 效 期】18月

【生产厂家】海南全星药业有限公司

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