盐酸洛美利嗪片

盐酸洛美利嗪片(亚宝药业)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸洛美利嗪片

  商品名称：盐酸洛美利嗪片

  英文名称：lomerizinehydrochloridetablets

【成 份】

  分子式：c27h30f2n2o3·2hcl

  分子量：541.47

【药品成份】本品主成分盐酸洛美利嗪，化学名称为1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2，3，4-三甲氧苄基)哌嗪二盐酸盐。

【规格包装】5mg*12s*2板

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】主要为困倦、眩晕、蹒跚(摇晃)、恶心、发热感0.3%，另外还可出现实验室检查值的变化，alt上升2.2%、ast上升1.7%、ggt上升1.4%、ldh上升1.1%、al-p上升0.9%。

【用量用法】成人1次5mg（1片），1日2次，早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适量增减，但1日剂量不可超过20mg（4片）。

【注意事项】1、以下患者必须慎用。(1)严重肝功能损伤的患者[本品主要经肝脏代谢，经胆汁排泄，严重肝功能损伤者会维持高的血药浓度。(2)疑有qt间期延长的患者(室性心律不齐，qt延长综合症，低钾血症，低钙血症等[参见(其他注意)顶。(3)震颤麻痹患者[类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)有导致发生锥体外系症状的报道，所以本品会使症状恶化。(4)处于抑郁状态或有抑郁病史的患者[据报道，类似化合物（盐酸氟桂利嗪）有导致抑郁症的报道，所以本品也会导致症状恶化。(5)老年患者[参见(老年患者用药)项。2、特别注意(1)本品必须用于偏头痛发作(每月发作2次以上)引起日常生活障碍的患者。(2)由于本品不是缓解头痛发作的药物，因此在本品给药中发现头痛发作时，应根据需要使用头痛发作治疗药(酒石酸麦角胺，无水咖啡因等)。(3)本品给药要充分观察症状的变化，如果由于头痛发作消失、减轻、患者的日常生活障碍消失，应该中止给药，充分权衡继续给药的必要性。症状没有得到改善时，应停止继续给药。(4)因为本品会引起困倦，服用该药的患者必须注意不要从事驾驶等伴有危险性的机械操作工作。

【禁忌使用】1、对本品的成分有过敏史的患者。2、颅内出血或有此可能的患者，脑血流量增加会使症状恶化。3、脑梗塞急性期的患者[急性期间病灶部处于代谢障碍状态，伴随非病灶部的血流量增加作用，会导致病灶部的血流量降低。4、孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用。

【老年患者用药】1、对老年患者的剂量选择应十分谨慎，主要考虑大多数老年患者可能出现肝功能减退的情况，会导致持续的血药浓度偏高或更高的潜在的安全性风险。2、类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)给药后易导致老年患者锥体外系症状和抑郁症，所以在老年患者用药过程中，需严密监测该反应，一旦发现异常情况时应停止给药，并采取适当的处理方法。

【儿童用药】目前尚无儿童用药的安全性资料。

【药物相互作用】合并用降压药会引起相互作用增强，导致血压降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇，或可能妊娠的妇女不可服用本品。2、哺乳妇女哺乳期妇女不可服用本品，如必须服用时，需避免哺乳。

【药理毒理】本品为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂，具有选择性的脑血管舒张作用。

【药物过量】目前尚无药物过量的报道，一旦发生过量，可按照药物过量的一般处理原则进行治疗。

【贮藏方式】密封，在阴凉处保存。

【药代动力学】在健康成人饭后单次口服盐酸洛美利嗪10mg，血浆中盐酸洛美利嗪的浓度在给药后4.8小时达到最高值，消除半衰期为3.4小时。空腹给药与饭后给药比较，达峰时间缩短，对其他的药代动力学指标未见影响。给药后12小时消除半衰期在健康成人1日1次共14日口服盐酸洛美利嗪时血浆中盐酸洛美利嗪浓度在第l0日前后达到稳定状态，α相及β相的消除半衰期别是3.0小时，108.3小时。单次口服14c-盐酸洛美利嗪后，经消化道迅速良好地被吸收(大鼠、狗)。在肺、肝、脂肪、肾上腺、胰脏等组织中高浓度分布(大鼠)。观察到本品进入到胎仔及乳汁中(大鼠)。单次给药后5日内lo%由尿、85%由粪排泄(大鼠、狗)。单次给药后48小时，胆汁中的排泄率约70%，其中约80%由消化道重新吸收(大鼠)。

【有 效 期】36月

【包装型号】铝塑包装，每盒12片×2板。

【生产厂家】亚宝药业集团股份有限公司

【批准文号】国药准字h20080117

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