盐酸布替萘芬乳膏

盐酸布替萘芬乳膏(洁宁)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸布替萘芬乳膏

  商品名称：盐酸布替萘芬乳膏(洁宁)

  英文名称：butenafinehydrochloridecream

【性 状】本品为白色乳膏。

【药品成份】盐酸布替萘芬。

【用量用法】外用。一日1次，涂患处。手足癣疗程为4周，体股癣、花斑癣疗程为2周。

【规格包装】10g:0.1g

【禁忌使用】皮肤局部的不良反应包括烧灼感、螫剌感、红斑、瘙痒、局部刺激等。对嘉瑞过敏者禁用。

【不良反应】少于2％患者有接触性皮炎、红斑、刺激、干燥、瘙痒、烧灼感及症状加重等不良反应。

【儿童用药】12岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确立。

【注意事项】1．局部清洁后外用。避免与眼、鼻、口和其他黏膜接触。2．对盐酸布替萘芬和其他烯丙基胺类抗真菌药过敏者慎用。3．使用过程中如出现局部不良反应，应及时停药并适当处理。4．用药有效，疗程也要足够。如果一个疗程无效，应及时就诊。5．尽量避免敷料覆盖。

【孕妇及哺乳期妇女用药】用药的安全性尚未确立。

【老年患者用药】同成年人用药。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】1.遗传毒性：细菌回复突变试验、中国仓鼠淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均未表现出潜在的致突变作用。2.生殖毒性：皮下注射盐酸布替萘芬150mg／m2／d(25mg／kg／d)(按体表面积计算，相当于临床上局部用最大剂量的5～6倍)，对雌、雄动物的生育力未见明显影响。大鼠或家兔在器官形成期皮下注射或局部给予盐酸布替萘芬150～300mg／m2／d(25～50mg／kg／d)，均未见致畸胎作用。目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可能在怀孕期间应用嘉瑞。尚不知盐酸布替萘芬是否在人乳汁中分泌，由于许多药物经人乳分泌，因此哺乳期的妇女在使用时应注意。

【包装型号】铝管包装，每支10克。

【贮藏方式】密封，在阴凉处保存。

【批准文号】国药准字h20031310

【有 效 期】36月

【生产厂家】鲁南贝特制药有限公司

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