西洛他唑片

西洛他唑片(南药)说明书

【药品名称】

  通用名称：西洛他唑片

  商品名称：西洛他唑片

  英文名称：cilostazoltablets

【成 份】

  化学名：6-4-(1-环已基-1h戊四唑(5,)丁氧基)3,4-二氢-1h-喹诺酮

  分子式：c20h27n5o2

  分子量：369.47

【药品成份】西洛他唑。

【规格包装】50mg*6s

【性 状】本品为白色片剂。

【不良反应】1.全身不良反应：腹痛、背痛、头痛、感染、水肿。2.循环系统：偶有心悸、脉频、发热、头晕、低血压。3.消化系统：偶有胃部不适、上腹部痛、腹部胀满感、食欲不振、恶心、呕吐、软便、腹泻。4.过敏反应：偶有皮疹、发疹、荨麻疹、瘙痒感。5.神经系统：偶有头痛、头重感、眼花、眩晕、失眠、发麻、偶感困倦、乏力。6.肝脏：偶有ast.alt.ldh值上升。7.肾脏：偶有bun、肌酸、尿酸值上升。8.其他：偶有浮肿、疼痛。9.出血倾向：偶有消化道出血、鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血倾向。

【用量用法】口服，一次100mg(2片)一日2次。可根据病情适当增减。

【注意事项】1.如果出现皮疹、发疹、荨麻疹、瘙痒感，应停药。如果出现心跳加快、发热、头痛、头重感、头晕、眼花、发麻、偶感困倦、失眠、低血压，应减量或停药。2.以下患者慎服本品：月经期的患者、有出血倾向的患者：正在使用抗凝药或抗血小板药(如阿司匹林、噻氯匹定等)的患者；重症肝、肾功能障碍患者。

【禁忌使用】以下患者禁服：1.对本药任何成份过敏者。2.患有3-4级充血性心力衰竭的病人。3.出血患者如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、咳血等。4.妊娠或有可能妊娠的妇女。

【老年患者用药】一般来说,老年患者生理机能低下,因此应注意减量等。

【儿童用药】婴幼儿服药的安全性未确立。

【药物相互作用】前列腺素el与本品起协同作用，增加细胞内环腺苷一磷酸及增强疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用。

【药理毒理】本品为抗血小板药，通过抑制血小板及血管平滑肌内磷酸二酯酶活性，从而增加血小板及平滑肌内camp浓度、发挥抗血小板作用及血管扩张作用。本品抑制adp、肾上腺素、胶原及花生四烯酸诱导的血小板初期、二期聚集和释放反应，且呈剂量相关性。西洛他唑口服100mg对血小板体外聚集的抑制较相应量阿司匹林强7～78倍(阿司匹林对血小板初期聚集无效)。本品不干扰血管内皮细胞合成血管保护性前列环素，对慢性动脉闭塞患者，采用体积描记法显示本品能增加足、腓肠肌部位的组织血流量，使下肢血压指数上升、皮肤血流增加及四肢皮温升高，并改善间歇跛行。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封凉暗处保存

【药代动力学】口服后在肠道内迅速被吸收，3小时后达到血药浓度的峰值，成人一次口服100mg，最高血药浓度为763.9ng/ml，半衰期α相为2.2小时，β相为18小时，连续给药4日，每日2次，未发现血药浓度蓄积上升。动物实验证实：给药1-4小时后，几乎在所有组织内达到最高浓度，尤其胃，肝，肾处浓度较高，以后伴随血药浓度的降低而迅速下降。给药72小时后，给药量的42.7%经尿，61.7%经粪便排泄，给药48小时后，胆汁中的排泄率为31.7%。

【有 效 期】24月

【包装型号】6片/板/小盒。

【生产厂家】桂林南药股份有限公司

【批准文号】国药准字h20058795

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