复方亚油酸乙酯胶丸

复方亚油酸乙酯胶丸(信谊)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方亚油酸乙酯胶丸

  商品名称：复方亚油酸乙酯胶丸(信谊)

  英文名称：compoundethyllinoleatesoftcapsules

【性 状】本品为椭圆形或圆形的胶丸，内含黄色油状液与黄白色颗粒状粉末的混合物。

【药品成份】本品为复方制剂，其组分为：每粒胶囊含亚油酸乙酯300mg、橙皮苷7mg、烟酸25mg、维生素b65mg、维生素c25mg、维生素e2mg、肌醇10mg。

【用量用法】口服，一日3次，一次1-2粒，饭后服用。

【规格包装】100s

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【不良反应】1.长期服用每日2－3g维生素c可引起停药后坏血病。2.长期应用大量维生素c偶可引起尿酸盐，半胱氨酸盐和草酸盐结石。3.大量服用维生素c（每日用量1g以上）可引起腹泻，皮肤红而亮，头痛，尿频（每日用量600mg以上时），恶心呕吐、胃痉挛。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.对诊断的干扰；大量服用维生素c将影响以下诊断性试验的结果。（1）大便隐血可致假阳性。（2）能干扰血清乳酸脱氢本科和血清转氨酶浓度的自动分析结果。（3）尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性。（4）尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。（5）血清胆红素浓度上升。（6）尿ph下降。2.下列情况应慎用维生素c：（1）半胱氨酸尿症。（2）痛风。（3）高草酸盐尿症。（4）草酸盐沉积症。（5）尿酸盐性肾结石。（6）糖尿病（因维生素可能干扰血糖定量）。（7）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（可引起溶血性贫血）。（8）血色病。（9）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。（10）镰形红细胞贫血。3.维生素c大量长期服用后，宜逐渐减量停药，避免突然停药后产生停药后坏血病。4.维生素b6对诊断的干扰：尿胆原试验至假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】维生素c可通过胎盘，可分泌乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害，但未经动物实验证实。孕妇服用大剂量时，可能产生婴儿坏血病。孕妇接受大量维生素b6，可致新生儿产生维生素b6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】维生素c过量服用可引起不良反应；每日服1-4g，可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有时尚可见泌尿系结石，尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等，有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时，可导致溶血，重者可致命，孕妇服用大剂量时，可能产生婴儿坏血病。

【药物相互作用】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】亚油酸多烯为不饱和脂肪酸，能与胆固醇结合成酯，并可能促使其降解为胆酸而排泄，具有降低血胆固醇的作用亦降低甘油三酯低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的含量，使高密度脂蛋白含量增加。改变胆固醇的体内分布，减少血管壁中脂质的沉积；并能改变脂蛋白的组成和结构，增加细胞膜及脂蛋白的流动性，改善或保护血管壁的功能。肌醇有降血脂作用，可与脂肪酸，磷酸等结合形成肌醇磷脂，而且有类似胆碱的作用，能促进肝及其他组织中的脂肪代谢，防止脂肪在肝中的积存。维生素b6在红胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。维生素b6还参与色胺酸转化成烟或5-羟色胺。维生素e确切功能尚不明，属于抗氧化剂。维生素c为抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化5-羟色胺，促进非血红素铁吸收等所必需。

【包装型号】每瓶100粒。

【贮藏方式】密闭，干燥处避光保存

【批准文号】国药准字h31023001

【有 效 期】36月

【生产厂家】上海信谊延安药业有限公司

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