罗通定片

罗通定片说明书

【药品名称】

  通用名称：罗通定片

  商品名称：罗通定片

  英文名称：rotundinetablets

【成 份】

  化学名：2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13α-四氢-6h-二苯并[α，g]喹嗪

  分子式：(c21h25no4)2

  分子量：355.43

【药品成份】本品主要成份化学名称为：2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13α-四氢-6h-二苯并[α，g]喹嗪。

【规格包装】30mg*100s　

【性 状】本品为白色至黄白色片剂。

【不良反应】常用剂量下不良反应较轻，较长期应用也不致成瘾。偶有眩晕、乏力、恶心等反应。用于镇痛时，部分病人出现嗜睡。

【用量用法】口服，成人常用量：一次30~60mg，一日3次。

【注意事项】1、本品虽为非成瘾性镇痛药，但具有一定的耐受性。2、用于镇痛时，临床较多见病人出现嗜睡状态，因而对驾驶、机械操作、运动员等人员应用本品应慎重。3、据报道本类药物曾发生过敏性休克与急性中毒的反应，故应引起重视。本品与中枢神经系统抑制药合用时，应慎重，必要时适当调整剂量。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，几分钟内即出现较高浓度，故孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】本品具有镇痛、镇静、催眠及安定作用。其镇痛作用弱于哌替啶，强于一般解热镇痛药。在治疗剂量下无呼吸抑制作用，亦不引起胃肠道平滑肌痉挛。对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好，对急性锐痛(如手术后疼痛，创伤性疼痛等)、晚期癌症痛效果较差。在产生镇痛作用的同时，可引起镇静及催眠。本品的作用机制尚待阐明，可能与通过抑制脑干网状结构上行激活系统、阻滞脑内多巴胺受体的功能有关。

【药物过量】大剂量应用本品，对呼吸中枢有抑制作用，并可引起锥体外系反应。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中药物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，输液、扩容改善微循环，对症处理锥体外系统症状。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】本品口服吸收良好在体内以脂肪组织中分布最多，肺、肝、肾次之。主要经肾排泄。此后内脏含量下降，脂肪中含量却增加，显然与本品脂溶性有关。从鼠与兔试验表明，本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，2小时后低于血中含量。

【有 效 期】36月

【包装型号】100片/瓶。

【生产厂家】广西壮族自治区凌云制药厂

【批准文号】国药准字h45021468

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