乙酰螺旋霉素片

乙酰螺旋霉素片(国药)说明书

【药品名称】

  通用名称：乙酰螺旋霉素片

  商品名称：乙酰螺旋霉素片

  英文名称：acetylspiramycintablets

【性 状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。

【药品成份】本品主要成分为乙酰螺旋霉素。

【用量用法】成人剂量一次.～.g一日次首次加倍。小儿剂量每一日按体重～mg/kg分次服用。

【规格包装】100mg*12s

【禁忌使用】对本品红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。

【不良反应】病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝﹑肾功能损害及血﹑尿常规异常。

【儿童用药】6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。

【注意事项】1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径故严重肝功能不全患者慎用本品。2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料故应慎用。3.如有过敏反应立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透入胎盘故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄故哺乳期妇女宜慎用本品如必须应用时应暂停哺乳。

【老年患者用药】肝肾功能正常的老年患者不需减量应用。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。2.在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒，目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。

【药代动力学】本品耐酸，口服吸收好，经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服0.2g后2小时达血药峰浓度（cmax）1mg/l。本品在体内分布广泛，在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高，本品不能透过血-脑脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)约为4～8小时。多次给药后体内有蓄积作用。本品主要经粪便排泄，12小时经尿排泄量约为给药量的5%～15%，其中大部分为代谢产物，胆汁中浓度可达血浓度的15～40倍。

【药理毒理】乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌隔、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体屑、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用，肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖50s亚单位结合，抑制依赖于rna的蛋白质而发挥抑菌作用。

【包装型号】100mg*12s/瓶。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h65020275

【有 效 期】24月

【生产厂家】国药集团新疆制药有限公司

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