吲哚美辛缓释胶囊

吲哚美辛缓释胶囊(明和)说明书

【药品名称】

  通用名称：吲哚美辛缓释胶囊

  商品名称：吲哚美辛缓释胶囊

【性 状】本品为缓释胶囊剂，内含白色小丸。

【药品成份】吲哚美辛。

【用量用法】口服一次25～50mg(1～2粒)，一日2次。

【规格包装】75mg*10s*2板

【禁忌使用】活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

【不良反应】本品为缓释胶囊，药物缓慢释放，偶有以下不良反应，不影响连续服药。1．胃肠道反应：表现为恶心、呕吐、消化不良、胃烧灼、胃炎及腹泻等。2．中枢神经系统反应：表现为头痛、眩晕、困倦等。3．造血系统反应：表现为粒细胞减少、溶血性或再生障碍性贫血、紫癜、骨髓抑制及血小板减少等，但少见。4．皮肤及过敏反应：表现为瘙痒、麻疹、皮疹、结节性红斑等。其他不良反应还有：1．严重可有精神行为障碍或抽搐等。2．肾：表现为血尿、水肿。3．过敏反应：哮喘、血管性水肿及休克等。

【儿童用药】14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。

【注意事项】1.交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。2.本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。3.下列情况应慎用：(1)本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；(2)因本品可使出血时间延长．加重出血倾向，故血友病及其它出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。4.用药期间应定期随访检查：(1)血象及肝、肾功能；(2)个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。5.为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。6.本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其它非甾体药无效时才考虑应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。2.本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应．哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。

【药物过量】用量过大(尤其是一日超过150mg时)容易引起毒性反应，如恶心、呕吐、紧张性头痛、嗜睡、精神行为障碍等，采用催吐或洗胃，对症及支持治疗。

【药物相互作用】1．与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。2．与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。3．饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。4．与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。5．与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。6．本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应、需调整降糖药物的剂量。7．与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成．本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性增强的作用，对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意此点。8．与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。9．本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。10．丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。11．与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。12．与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。13．本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增加其毒性。14．与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。

【药代动力学】本品口服吸收迅速而完全，3小时血药浓度达峰值，吸收后90％与血浆蛋白结合。主要在肝脏代谢；代谢物从尿、胆汁、粪便排泄；10％～20％在尿中以原形排泄。

【药理毒理】本品是强效的前列腺素合成抑制剂，可减少前列腺素的合成，具有显著抗炎及解热作用，对炎性疼痛有明显镇痛效果。

【包装型号】75mg*10s*2板/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20030063

【有 效 期】24月

【生产厂家】湖北明和药业有限公司

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