二巯丁二酸胶囊

二巯丁二酸胶囊(新亚闵行)说明书

【药品名称】

通用名称：二巯丁二酸胶囊

商品名称：新亚闵行

英文名称：dimercaptosuccinicacidcapsule

【成 份】

分子式：c4h6o4s2

分子量：182.22

【药品成份】本品主要成份为二巯丁二酸。其化学名称为：2，3-二巯基丁二酸。

【主要作用/适应症】 用于解救铅、汞、砷、镍、铜等金属中毒。对铅中毒疗效好。可用于治疗肝豆状核变性。

【性 状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；有类似蒜的特臭。

【用量用法】口服1次0.5g（2粒），一日3次，连用3日为1个疗程，停药4天再用；或每次0.5g（2粒），每日2次，隔日服药，共10日，停药5日再用。一般2-3个疗程即可。儿童每次口服10mg/kg或350mg/m2，每8小时1次，连用5日，然后改为每12小时1次，连用2周，共19日为一疗程。

【规格包装】0.25g*50s

【禁忌使用】严重肝功能障碍和妊娠妇女禁用。

【不良反应】成人和儿童的常见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲丧失、稀便等胃肠道反应。偶见皮疹（约4%成人），血清氨基转移酶一过性升高（6%～10%），血小板减少导致的鼻衄、牙龈出血及皮下紫癜。偶见中性粒细胞减少。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1．治疗时应监测血铅浓度。因治疗后血铅浓度降低，但有些人再次接触铅和治疗时，血铅反而升高。此外，经短时治疗后，可引起血铅反跳性升高，这是因铅从骨中游离出来，重新分布的结果。所以应反复用药，才能保证疗效。2．肝病慎用，治疗时每周监测血氨基转移酶。3．每周监测全部血细胞计数，发现有中性粒细胞减少时停药。4．监测尿铅的排出。5．对一些缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶和镰状细胞性贫血儿童用本品治疗无效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】有动物试验表明，本品可致胎鼠基因畸变和胎鼠毒性。妊娠妇女禁用。

【老年患者用药】儿童肾小管易受铅损害，影响药物经肾排出，儿童应慎用或适当减少用量。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】本品口服易吸收，达峰时间30分钟，在血中约95%与血浆蛋白结合，分布容积较小，半衰期t1/248小时。主要分布在肾脏，依次为肺、肝、心、肠和脾等。铅中毒儿童服用后有肝—肠循环，迅速以原形和代谢物经肾排出。经肾消除速度与血铅浓度成正相关。铅中毒儿童和成年人及健康志愿者的肾清除率分别为每分钟16.6ml/m2、每分钟（24.7±3.3ml）/m2和每分钟77.0ml/m2。无蓄积性。

【药理毒理】药理学本品为口服有效的重金属解毒药。作用机制为，分子中的2个活性巯基能夺取已与组织中酶系统结合的金属，形成稳定的水溶性螯合物由尿中排出，使含有巯基的酶恢复活性，解除重金属引起的中毒症状。本品可特异性的与铅结合，减少铅从胃肠道吸收和滞留。降低血铅浓度，但短时间用药后，易使铅从骨中游离出来重新再分布，引起血铅反跳性升高，故应视情况多疗程用药。本品也可与汞、砷等形成螯合物。毒理学小鼠、大鼠的ld50为3000mg/kg。狗的慢性毒性研究发现，口服本品每日300mg/kg，可使部分狗死亡。

【包装型号】塑瓶包装，50粒/瓶。

【贮藏方式】遮光，密封。

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【有 效 期】24月

【生产厂家】上海新亚药业闵行有限公司

【批准文号】国药准字h10940167

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