吡哌酸片

吡哌酸片(国海生物)说明书

【药品名称】

  通用名称：吡哌酸片

  商品名称：吡哌酸片

  英文名称：pipemidicacid

【性 状】本品为淡黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。

【药品成份】本品主要成份吡哌酸。

【用量用法】口服。成人一次0.5g，一日1～2g。

【规格包装】0.25g*100s

【禁忌使用】禁用于对本品和萘啶酸过敏的患者。

【不良反应】本品毒性较低，不良反应主要为恶心嗳气，上腹不适，食欲减退，稀便或便秘等胃肠道反应，皮疹或全身瘙痒，少见偶见眩晕头痛，血清氨基转移酶一过性升高等，上述不良反应均属轻微，停药后可自行恢复。

【儿童用药】本品在婴幼儿及岁以下青少年的安全性尚未确立但本品用于数种幼龄动物时可引起关节病变因此不宜用于岁以下小儿及青少年。

【注意事项】1.本品可与饮食同服以减少胃肠道反应。2.长期应用宜定期监测血常规和肝肾功能。3.患中枢神经系统疾病者如癫痫或癫痫病史者避免应用确有指征应用时宜在严密观察下慎用。4.严重肝肾功能减退者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示本品可抑制幼龄动物软骨发育孕妇及哺乳期妇女不宜应用。

【老年患者用药】老年患者宜根据肾功能调整给药剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.丙磺舒可抑制本品的肾小管分泌合用时后者血药浓度升高半衰期延长。2.本品可减少咖啡因自肝脏清除使后者半衰期(t/)延长需避免合用或监测咖啡因血药浓度。3.本品可显著降低茶碱的清除，致后者血药浓度升高易于发生毒性反应两者不宜合用，如需合用应监测茶碱浓度并调整给药剂量。4.与庆大霉素羧苄西林青霉素等常具协同作用。

【药代动力学】本品口服后可部分吸收，单次口服0.5g和1g，服药后1～2小时血药浓度达峰值，分别为3.8mg/l和5.4mg/l。血浆蛋白结合率为30%，血消除半衰期(t1/2β)约为3～3.5小时。吸收后在除脑脊液以外的组织体液中分布广泛。本品主要以原形经肾脏排泄，给药后24小时自尿液排出给药量的58%～68%，约20%自粪便排泄，少量药物在体内代谢。

【药理毒理】本品为喹诺酮类抗菌药通过作用于细菌dna旋转酶干扰细菌dna的合成从而导致细菌死亡对革兰阴性杆菌如大肠埃希菌肺炎克雷伯菌产气肠杆菌奇异变形杆菌沙雷菌属伤寒沙门菌志贺菌属铜绿假单胞菌等具抗菌作用。

【包装型号】0.25g*100s/瓶。

【贮藏方式】密封保存。

【批准文号】国药准字h37020578

【有 效 期】48月

【生产厂家】青岛国海生物制药有限公司

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