贝力斯

贝力斯(志远广和)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸乙哌立松颗粒

  商品名称：贝力斯

  英文名称：eperisonehydrochloridegranules

【成 份】

  化学名：4’-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐

  分子式：c17h25no·hcl

【药品成份】本品主要成分为盐酸乙哌立松。

【规格包装】0.5g*15s

【性 状】本品为白色颗粒;味甜、微麻。

【不良反应】1.出现下列不良反应时应停止用药：休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常(包括红细胞数、血红蛋白值)。2.可能出现下列不良反应：皮肤：皮疹、瘙痒等。精神神经：失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等;消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便秘、腹泻、腹痛、腹胀等，偶有口腔炎。泌尿系统：尿闭、尿失禁、尿不尽感等。全身症状：四肢无力、站立不稳、全身倦怠，偶有头晕、肌紧张减退等。其它：颜面热感、出汗等。

【用量用法】饭后口服。通常成人一次1袋，一日3次。或遵医嘱。

【注意事项】1.肝功能障碍患者慎用。2.若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时，应减少或停止用药。3.用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作。4.用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况。

【禁忌使用】严重肝，肾功能障碍者，伴有休克者及对本品有过敏史者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】本品在儿童的安全性尚未确立(使用经验不足)。

【药物相互作用】类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时，曾有眼调节障碍的报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对孕妇及可能怀孕的妇女，应在判断其在治疗上的益处高于风险时，方可用药。2.哺乳期妇女应避免用药，必须用药时，应停止哺乳。

【药理毒理】文献资料表明,本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌,缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,减轻肌梭的灵敏度,从而缓解骨骼肌的紧张,并且通过扩张血管而显示改善血流的作用,从多方面阻断紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进,这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服ld50为668.7mg/kg,静注ld50为41.98mg/kg,实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明,本品无抗原性,无致突变性,无生殖毒性,亦不产生身体或精神依赖性。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】文献资料表明,本品口服后,几乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后约1.6~1.9小时,血浆浓度达最高峰,峰浓度为7.5~7.9ng/ml,半衰期为1.6~1.8小时;大鼠投药30分钟后的组织内分布情况,在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同;投药后43%排至胆汁中,进入肠肝循环;大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外,77%由尿排出,21%从粪便中排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.5g*15袋/盒。

【生产厂家】四川志远广和制药有限公司

【批准文号】国药准字h20010658

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