吡哌酸片

吡哌酸片(第一)说明书

【药品名称】

  通用名称：吡哌酸片

  商品名称：吡哌酸片

  英文名称：pipemidicacidtablets

【成 份】

  分子式：c14h17n5o3?3h2o

  分子量：357.37

【药品成份】吡哌酸。化学名称：8-乙基-5-氧代-5，8-二氢-2-（1-哌嗪基）吡啶并[2，3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。

【规格包装】0.25g*24s

【性 状】本品为淡黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。

【不良反应】本品毒性较低，不良反应主要为恶心、嗳气、上腹不适、食欲减退、稀便或便秘等胃肠道反应，皮疹或全身瘙痒少见；偶见眩晕、头痛、血清氨基转移酶一过性升高等。上述不良反应均属轻微，停药后可自行恢复。

【用量用法】口服成人一次0.5g一日1～2g。

【注意事项】1、本品可与饮食同服，以减少胃肠道反应。2、长期应用，宜定期监测血常规和肝、肾功能。3、患中枢神经系统疾病者，如癫痫或癫痫病史者避免应用，确有指征应用时，宜在严密观察下慎用。4、严重肝、肾功能减退者慎用5、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【禁忌使用】禁用于对本品和萘啶酸过敏的患者。

【老年患者用药】老年患者宜根据肾功能调整给药剂量。

【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可引起关节病变。因此不宜用于18岁以下小儿及青少年。

【药物相互作用】1.丙磺舒可抑制本品的肾小管分泌，合用时后者血药浓度升高，半衰期延长。2.本品可减少咖啡因自肝脏清除，使后者半衰期延长，需避免合用，或监测咖啡因血药浓度。3.本品可显著降低茶碱的清除，致后者血药浓度升高，易于发生毒性反应，两者不宜合用，如需合用应监测茶碱浓度并调整给药剂量。4.与庆大霉素、羧苄西林、青霉素等常具协同作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示本品可抑制幼龄动物软骨发育。孕妇、哺乳期妇女不宜应用。

【药理毒理】本品为喹诺酮类抗菌药，通过作用于细菌dna旋转酶，干扰细菌dna的合成，从而导致细菌死亡。对革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、沙雷菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、铜绿假单胞菌等具抗菌作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品口服后可部分吸收，单次口服0.5g和1g，服药后1～2小时血药浓度达峰值，分别为3.8mg/l和5.4mg/l。血浆蛋白结合率为30%，血消除半衰期(t1/2?)约为3～3.5小时。吸收后在除脑脊液以外的组织体液中分布广泛。本品主要以原形经肾脏排泄，给药后24小时自尿液排出给药量的58%～68%，约20%自粪便排泄，少量药物在体内代谢。

【有 效 期】24月

【包装型号】24片/盒。

【生产厂家】成都第一药业有限公司

【批准文号】国药准字h51023140

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