氨糖美辛肠溶片

氨糖美辛肠溶片(天方)说明书

【药品名称】

  通用名称：氨糖美辛肠溶片

  商品名称：氨糖美辛肠溶片(天方)

  英文名称：glucosamineindometacinenteric-coatedtablets

【性 状】本品为肠溶衣片，除去肠溶衣后显类白色或淡黄色。

【药品成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖76mg。

【用量用法】口服，一次1～2片，一日1～2次，于进食或饭后即服。

【规格包装】25mg：75mg*36s

【禁忌使用】肾功能不全、孕妇、从事危险或精细工作人员、精神病、癫痫、活动性胃十二指肠溃疡患者及小儿禁用。

【不良反应】口服不良反应少，偶见过敏反应，有皮疹等表现。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】1.本品为肠溶衣片，应整片吞服，以防药物在胃中被破坏。2.连续使用3天后炎症仍未消除，应向医师咨询。3.请将本品放在儿童不能触及的地方，儿童须在成人监护下使用。4.当药品形状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压。孕妇禁用。2.本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应。哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年患者易发生毒性反应，应慎用。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】本品的主药吲哚美辛有以下作用：1.与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应。与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。2.与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道副作用则明显增多；由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。3.饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。4.与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。5.与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强，同时本品有抑制血小板聚集作用。因此有增加出血的潜在危险。6.本品与胰岛素与口服降糖药合用，可加强降糖效应，须调整降糖药物的剂量。7.与呋塞米同用时，可减弱后者排纳及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性(plasmaremaactivity，pra)增强的作用，对高血压病人评议其pra的意义时应注意此点。8.与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。9.本品与硝苯地平或维拉帕米同用时可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。10.丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。11.与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。12.与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。13.本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需用中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24-28小时前停用本品，以免增加毒性。14.与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。

【药代动力学】本品肠道吸收迅速而完全。经肝脏代谢，排泄甚速，可以经肾、胆汁排泄，少部分以原形排出，且可经乳汁排泄，但不能经透析清除，本品具有几乎完全的生物利用性。

【药理毒理】本品是由吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖按1：3的比例制成，每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg，在体内发挥吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛为非甾体类抗炎药，通过抑制前列腺素合成发挥解热、镇痛和抗炎作用；氨基葡萄糖进入体内后，刺激和恢复透明质酸和蛋白聚糖的生物合成，抑制巨噬细胞产生超氧自由基及对关节软骨有破坏作用的酶；并且能防止糖皮质激素对软骨细胞的损害及由某些非甾体类抗炎药物对前列腺素合成造成的不良影响，以及可减少损伤细胞的内毒性因子的释放。

【包装型号】25mg：75mg*36s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20023171

【有 效 期】24月

【生产厂家】河南天方华中药业有限公司

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