甲巯咪唑片

甲巯咪唑片(信谊)说明书

【药品名称】

通用名称：甲巯咪唑片

商品名称：信谊

英文名称：thiamazoletablets

【成 份】

化学名：1－甲基－1，3－二氢－2h－咪唑－2－硫醇

分子式：c4h6n2s

分子量：114.16

【药品成份】甲巯咪唑。

【主要作用/适应症】 抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：1.病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；2.青少年及儿童、老年患者；3.甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131i治疗者；4.手术前准备。

【性 状】本品为白色片。

【用量用法】1.成人常用量：开始剂量一般为一日30mg（6片），可按病情轻重调节为15～40mg（3～8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5～15mg（1～3片），疗程一般18～24个月。2.小儿常用量：开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量约减半，按病情决定。

【规格包装】5mg

【禁忌使用】哺乳期妇女禁用。

【不良反应】较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少；较少见严重的粒细胞缺乏症；可能出现再生障碍性贫血；还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎，少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。

【儿童用药】小儿应根据病情调节用量，开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片，避免出现甲状腺功能减低。

【注意事项】1.服药期间宜定期检查血象。2.孕妇，肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。3.对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（ast）和丙氨酸氨基转移酶（alt）增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女禁用，孕妇慎用。

【老年患者用药】老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低，应及时减量或加用甲状腺片。

【药物过量】如发现甲状腺功能减退，应及时减量或加用甲状腺片。

【药物相互作用】1.与抗凝药合用，可增强抗凝作用。2.高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。3.磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素b12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用，故合用本品须注意。

【药代动力学】本品口服后由胃肠道迅速吸收，吸收率约70%～80%，广泛分布于全身，但浓集于甲状腺，在血液中不和蛋白质结合，t1/2约3小时，其生物学效应能持续相当长时间。甲巯咪唑及代谢物75%～80％经尿排泄，易通过胎盘并能经乳汁分泌。

【药理毒理】本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（t4）和三碘甲状腺原氨酸（t3）的合成。动物实验观察到可抑制b淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性t细胞功能恢复正常。

【包装型号】口服固体药用聚乙烯瓶:100片/瓶。

【贮藏方式】密闭保存。

【执行标准】中国药典2010年版二部

【有 效 期】24月

【生产厂家】上海信谊天平药业有限公司

【批准文号】国药准字H31021440

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