硝酸异山梨酯喷雾剂

硝酸异山梨酯喷雾剂(欣舒)说明书

【药品名称】

  通用名称：硝酸异山梨酯喷雾剂

  商品名称：硝酸异山梨酯喷雾剂(欣舒)

  英文名称：isosorbidedinitratespray

【成 份】

  化学名：1,4:3,6-二脱水-d-山梨醇二硝酸酯

  分子式：c6h8n2o8

  分子量：236.14

【药品成份】本品主要成份为硝酸异山梨脂。

【规格包装】10ml:0.125g

【性 状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性代血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低。心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。

【用量用法】使用时，先揭开药瓶盖帽，喷射阀门处于上方，药瓶垂直，按压喷射阀门数次至喷雾均匀后则可使用。但若停用时间较长，则需再按压阀门至喷雾均匀后方可使用。使用时将喷雾嘴对准口腔，按压4揿，可达到有效剂量2.5mg。

【注意事项】1.使用时要直接将药液喷射到患者口腔黏膜。喷药时不要吸气，以免药液吸入气管。2.低充盈压的急性心肌梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压者慎用。

【禁忌使用】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压＜90mmhg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；原发性肺动脉高压；对硝基化合物过敏者。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.与乙酰胆碱、组胺或去甲肾上腺素同用时，疗效可减弱。2与其他拟交感胺类药如苯福林、麻黄碱或肾上腺素同用时可能降低抗心绞痛的效应。3.中度或过量饮酒时，本品可导致血压过低。4.与降压药或扩张血管药同用时可使硝酸异山梨酯的体位性降压作用增强。5.与三环类抗抑郁药同用时，可加剧抗抑郁药的低血压和抗胆碱效应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】药理作用通过松弛血管平滑肌，尤其是小血管平滑肌，从而使外周血管扩张，外周阻力下降，减少回心血量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；此外还能扩张冠状动脉，促进心肌侧枝循环形成，增加缺血部位血流供应。毒理研究大鼠、小鼠口服本品的ld50分别为1980（1909?2054）mg/kg和1900（1480?2430）mg/kg（口服）；豚鼠口腔喷雾的最大耐受量为4.2mg/kg；小鼠静脉注射的最大耐受量为27.5mg/kg；本品喷雾对皮肤、口腔粘膜刺激性很小；本品无致畸作用。

【药物过量】可引起晕厥，特别是站立使用时易发生，为避免此反应，用药应从小量开始，服药时宜取坐或卧位，出现头晕时可取头低脚高的卧位。如因逾量而发生低血压时，应抬高两腿，以利静脉血回流，如仍不能纠正，加用α受体激动剂如苯福林或甲氧明，但不用肾上腺素。测定血中变性血红蛋白，如有应增加高流量氧吸入，重症可静脉注射亚甲蓝。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】当喷雾剂进入口腔后，立即经粘膜吸收，5?7.5分钟后，血药浓度达最大峰值。每次喷雾1.25mg时，最大血药浓度为16.2ng/ml，两次连续喷入2.5mg时，则为32.7ng/ml。用药后2分钟、4分钟、6分钟和10分钟，血药浓度明显高于该药之吸入剂。2.5mg喷雾后平均吸收半衰期t1/2为1.1分钟,当使用该药吸入剂时,其生物利用度仅为本剂型之75%,喷雾剂在其应用2小时后仍可从血中测出。该喷雾剂型生物利用度较舌下片和口服片分别高出40%和66%。

【有 效 期】24月

【包装型号】10ml:0.125g/瓶/盒。

【生产厂家】山东力诺科峰制药有限公司

【批准文号】国药准字h37022845

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