尼美舒利颗粒

尼美舒利颗粒(普菲特)说明书

【药品名称】

  通用名称：尼美舒利颗粒

  商品名称：尼美舒利颗粒(普菲特)

  英文名称：nimesulidegranules

【成 份】

  分子式：c13h12o5s

  分子量：308.32

【药品成份】尼美舒利。

【规格包装】50mg*12袋

【性 状】本品为淡黄色混悬型颗粒，气芳香，味甜。

【不良反应】主要有胃灼热、恶心、胃痛等，但症状轻微、短暂，很少需要中断治疗。极少情况下，患者出现过敏性皮疹。另需注意到本品如同其它非甾体抗炎药一样可能产生头晕、嗜睡、消化道溃疡或肠道出血以及史蒂文斯-约翰逊（stevens-johnson）综合征等。

【用量用法】口服，成人，一次0.05～0.1g，每日2次，餐后服用，按病情的轻重和患者的需要，可以增加到一次0.2g，日服2次。儿童常用剂量为每日5mg/kg，分2至3次服用。老年病人的服药量应严格遵照医生的规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。

【注意事项】1.本品可与阿司匹林和其它非甾体抗炎药有交叉过敏反应。2.有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。3.本品通过肾脏排泄，如有肾功能不全，应根据内生肌苷清除率相应调整用药剂量。4.在服用本品之后，如出现视力下降，应停止用药，进行眼科检查。

【禁忌使用】1.对本品或其它非甾体抗炎药过敏者。2.消化道出血或消化性溃疡活动期患者。3.严重肝功能不全、严重的肾功能障碍（肌酐清除率＜30ml/分）患者。

【老年患者用药】老年病人的服药量，应严格遵照医生规定，医生可以根据情况适当减少用药剂量。

【儿童用药】禁止12岁以下儿童使用。

【药物相互作用】本品可能与阿司匹林、其它非甾体抗炎药有交叉反应，因此，对这些药物过敏的病人禁用；本品为高度蛋白质结合药物，所以可能置换其它蛋白质结合药物；并用其他非甾体抗炎药后，如出现视力下降，应停止治疗，进行眼科检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尼美舒利同所有的新药一样，在尚未通过试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性的情况下，并不建议在妊娠期间使用本药。在尚不清楚尼美舒利是否可能通过母乳排除体外的情况下，同样不建议在哺乳期间使用本药。

【药理毒理】本品属非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

【药物过量】目前尚未见报导，在过量服用的情况下，可采用支持疗法进行解毒。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】据报导，尼美舒利通过口服吸收，服药后1～2小时达到最大血药浓度，半衰期为3～5小时，6～8小时仍能持续作用。本品几乎全部听过尿液排泄，即使多次服用也不会出现积累现象。

【有 效 期】36月

【包装型号】12袋/盒。

【批准文号】国药准字h20020515

【执行标准】ws1-(x-068)-2002z

【生产厂家】山东淄博新达制药有限公司

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