左炔诺孕酮片

左炔诺孕酮片(安婷)说明书

【药品名称】

  通用名称：左炔诺孕酮片

  商品名称：左炔诺孕酮片(安婷)

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】左炔诺孕酮。

【用量用法】口服，在房事后72小时内服第1片，隔12小时后服第2片。

【规格包装】0.75mg*2s

【禁忌使用】乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者及40岁以上妇女禁用。

【不良反应】　　1.偶有轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状，一般不需处理，可在24小时后自行消失，如症状较重应向医师咨询。　　2.可见子宫异常出血，多数表现为服药当月的月经提前或延后；少数表现为不规则出血，一般可自行消失，严重者应向医师咨询。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】　　1.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。　　2.本品不能作为常规避孕药，不推荐频繁使用，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。　　3.如服药后2小时内发生呕吐，应立即补服1片。　　4.如逾期1周月经仍未来潮，有可能妊娠，应进行妊娠检测，或进一步咨询医师。　　5.服药后约3至5周如出现严重下腹疼痛，应及时就医以排除异位妊娠。　　6.由于未成年人生殖系统发育不成熟，使用本品前应咨询医师或药师。　　7.建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天，在此期间应定时将乳汁挤出。　　8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。　　9.本品性状发生改变时禁止使用。　　10.请将本品放在儿童不能接触的地方。　　11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物（尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等）同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】口服易自胃肠道吸收。口服左炔诺孕酮1mg，2、8及24小时测定血药浓度，依次为8.1ng/ml、3.8ng/ml及1.3ng/ml。t1/2为5.5～10.4小时。口服后主要分布：肝、肾、卵巢及子宫。主要在肝内代谢。代谢物主要为3α、5β-四氢甲基炔诺酮。24小时即可排除绝大部分，且体内无滞留。

【药理毒理】本品为速效、短效避孕药，避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈粘液稠度增加，精子穿透阻力增大，从而发挥速效避孕作用。

【包装型号】铝塑包装，每板1片，每盒1板。

【贮藏方式】避光，密封保存。

【执行标准】中国药典2010年版二部

【有 效 期】36月

【生产厂家】东北制药集团沈阳第一制药有限公司

【批准文号】国药准字h19983177

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