西沙必利胶囊

西沙必利胶囊(格瑞西)说明书

【药品名称】

通用名称：西沙必利胶囊

商品名称：西沙必利胶囊(格瑞西)

英文名称：cisapridecapsules

【成 份】

分子式：c23h29c1fn3o4·h2o

分子量：483.97

【药品成份】本品主要成份是西沙必利。化学名称：顺式-4-氨基-5-氯-n-[1-[3-（4-氟苯氧基）丙基]-3-甲氧-4吡啶基]-2-甲氧苯胺。

【主要作用/适应症】 全胃肠促动力药。主要用于功能性消化不良，x线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适，症状为早饱，饭后饱胀、食量减退、胃胀、嗳气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末，无臭。

【用量用法】口服治疗：用量：每日最高服药剂量为30mg。1.成人：根据病情的程度，每日总量15～30mg，分2～3次给药，每次5mg（剂量可以加倍）。2.体重为25～50公斤的儿童：每次最大剂量为5mg，每日四次。或遵医嘱。3.体重为25公斤以下的儿童：每次0.2mg/kg体重，每日三至四次。或遵医嘱。4.建议尽量避免与西柚汁一起服用。在肾功能不全时，建议减半日用量。

【规格包装】5mg*12s

【禁忌使用】1.已知对本品过敏者禁用。2.禁止同时口服或非肠道使用强效抑制cyp3a4酶的药物，包括：三唑类抗真菌药；大环内酯类抗生素；hiv蛋抑制剂；萘法唑酮；3.心脏病、心律失常、qt间期延长者禁用，禁止与引起qt间期延长的药物一起用；有水、电解质紊乱的患者禁用，特别是低血钾或低血镁者禁用；心动过缓者禁用；先天qt间期延长或有先天qt间期延长综合症家族史者禁用；肺、肝、肾功能不全的病人禁用；婴幼儿禁用。

【不良反应】1.因本品的药理活性，可能发生瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻。发生腹部痉挛时，可减半剂量。2.偶有过敏反应包括红疹、瘙痒、荨麻疹、支气管痉挛、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道。3.极少数心律失常的报道，包括室性心动过速、室颤、尖端扭转型室速、qt延长。大多数此类病人常同时服用数种其它药物-其中包括抑制cyp3a4酶的药物，或已患有心脏病、已有心律失常的危险因素存在。4.罕见可逆性肝功能异常的报道，可伴或不伴胆汁郁积。

【儿童用药】婴幼儿禁用。

【注意事项】1.用药过程中应注意检测心电图。2.胃肠道运动增加可造成危害的病人，必须慎用。3.有猝死的家庭史，要权衡利弊谨慎使用本品。4.qt间期大于450毫秒的病人或电解质紊乱的病人，不应使用本品。5.本品不影响神经运动性功能，不引起镇静和嗜睡。然而，本品可加速中枢神经系统抑制剂的吸收，如巴比妥酸盐、酒精等，因此同时给予应慎重。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】本品的主要代谢途径是通过cyp3a4酶进行代谢。若同时口服或非肠道使用能抑制此酶的药物，可导致血浆西沙必利浓度升高，从而增加qt间期和心律失常的危险性，心律失常包括室性心动过速、室颤和尖端扭转型室速。所以禁止与这些药物同时服用。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】1.胃肠道动力效应：1.1食道：本品可增强食道蠕动和下食道括约肌张力；本品可防止胃内容物返流入食道并改善食道的清除率；1.2胃：本品可增加胃和十二指肠收缩性与胃窦-十二指肠的协调性；本品可减少十二指肠-胃返流；本品可改善胃和十二指肠的排空；1.3肠：本品可加强肠的运动并促进小肠和大肠的转运。

【包装型号】5毫克*6粒*2板/盒。

【贮藏方式】密闭，干燥处贮藏。

【批准文号】国药准字h20020343

【有 效 期】24月

【生产厂家】山东淄博新达制药有限公司

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