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注射用胸腺五肽

(力尔肽)

￥22.00 在售

药品功效： 本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。　　国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料。（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮)。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。（5）肿瘤的辅助治疗。
批准文号： 国药准字H20059933
生产厂家： 国药一心制药有限公司

规格：

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药名品牌	注射用胸腺五肽(力尔肽)
适用症状	本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。　　国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料。（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮)。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。（5）肿瘤的辅助治疗。
成分原料	本品的活性成份：胸腺五肽。辅料：甘露醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。
规格包装	1mg*5支/盒
生产厂家	国药一心制药有限公司
用法说明	肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg的剂量。　　注：（1）使用本品请遵医嘱。（2）国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。

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用法用量
肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg的剂量。
注：（1）使用本品请遵医嘱。（2）国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。
不良反应
（1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现。仍可继续使用本品。
禁忌
对本品成份有过敏反应者和器官移植者禁用。
注意事项
（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
（2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
（3）18岁以下患者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
儿童用药
18岁以下患者，国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。
老年用药
国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性资料。必须使用时，遵医嘱。
药物相互作用
（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
药物过量
目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。
药理毒理
1.药理作用
本品为免疫调节药物，具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节T淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。在机体中，胸腺五肽通过提高cAMP水平，促进T细胞分化，并与T细胞特异受体结合，使细胞内GMP水平提高，从而诱发一系列胞内反应，起到调节机体免疫功能的作用。
2.毒理研究
重复给药毒性：大鼠和犬皮下给药12个月，剂量为4、20、80mg/kg/天，结果仅给药部位出血较明显的局部刺激反应。另外，高剂量组雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高，但未出现任何相关的形态学改变，该升高的临床意义尚不明确。
药代动力学
药代动力学研究表明，胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3.5-7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞。通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。

注射用胸腺五肽(力尔肽)说明书

【药品名称】

通用名称：注射用胸腺五肽

商品名称：力尔肽

【规格包装】1mg（按胸腺五肽计）。

【药品成份】本品的活性成份：胸腺五肽。
辅料：甘露醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。

【贮藏方式】密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【用量用法】肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg的剂量。
注：（1）使用本品请遵医嘱。（2）国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。

【有效期】24月

【包装型号】西林瓶，5瓶/盒。

【生产厂家】国药一心制药有限公司

【批准文号】国药准字H20059933

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