螺旋霉素片

螺旋霉素片(制药)说明书

【药品名称】

  通用名称：螺旋霉素片

  商品名称：螺旋霉素片

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄色。

【药品成份】螺旋霉素。

【用量用法】口服，成人6片(75万u/片)/日，分2～3次服用。儿童每日1.5片(75万u/片)/10kg(每日0.15片/kg)，分2次服用。

【规格包装】0.75g*12s*2板

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【不良反应】不良反应较红霉素少见，主要表现为恶心、呕吐、上腹不适等胃肠道反应，偶见过敏反应和药疹。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.本品与其他大环内酯类药物有交叉过敏反应，对大环内酯类药物过敏者慎用。2.有肝功能损害、肾功能不全患者慎用。3.有胃肠道疾病的患者，使用本品可能加重疾病。4.因药物可延长qt间期，心血管病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药代动力学】空腹口服本品450万单位（u）在体内吸收速率常数为1.3±2.5l/h，经3.9±0.7小时达到峰浓度（cmax）6.8±1.7u/ml，消除相半衰期（t1/2β）为33±0.5小时，表观分布容积（vd）为389±192l，比清除率为80±32l/h。有文献报道螺旋霉素的血清蛋白结合率为18%，组织中的浓度比血清中的浓度高，且在炎性液中持续时间久。本品主要以原型经尿液排泄，其余由粪便排泄。

【药理毒理】螺旋毒素为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、立克次体、大型病毒等均有良好抗菌作用。特别是对青霉素、链霉素、新霉素、氯霉素、四环素等的耐药菌都有强抗菌活性。体外螺旋霉素对金葡菌的最小抑菌浓度（mic）为0.39μg/ml，对肺炎球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌的mic为0.1～0.2μg/ml，对白喉杆菌的最小抑菌浓度为0.04μg/ml。对支原体、衣原体亦有一定的抗菌作用。

【包装型号】0.75g*12s*2板/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h10940015

【有 效 期】24月

【生产厂家】昆明制药集团股份有限公司

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