天麻素胶囊

天麻素胶囊(制药)说明书

【药品名称】

  通用名称：天麻素胶囊

  商品名称：天麻素胶囊

【成 份】

  化学名：4-羟甲基苯-β-d-吡喃葡萄糖苷半水合物

  分子式：c13h18o7.1/2h2o

  分子量：295.29

【药品成份】本品主要成份为天麻素。

【规格包装】50mg*12s

【性 状】本品为胶囊剂，内装白色颗粒或粉末。

【不良反应】少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。

【用量用法】口服，每次50mg～100mg（1～2粒），一日3次。

【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】药理：药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。毒理：急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品吸收迅速，2小时后胃肠道仅存给药剂量的5.2%，血药浓度上升很快，t1/2α为6分钟，在1小时前后维持较高水平，消除半衰期为7.47小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从中尿排出，从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.9%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。

【有 效 期】24月

【包装型号】50mg*12s/盒。

【生产厂家】昆明制药集团股份有限公司

【批准文号】国药准字h20013044

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