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香菇多糖注射液

(梅峰)

￥330.00 在售

药品功效： 益气健脾，补虚扶正。用于慢性乙型迁延性肝炎及消化道肿瘤的放、化疗辅助药。
批准文号： 国药准字Z10920012
生产厂家： 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

规格：

2ml内含香菇多糖4mg*2支(梅峰)

2ml:1mg*1支/盒(提能)

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药名品牌	香菇多糖注射液 (梅峰)
适用症状	益气健脾，补虚扶正。用于慢性乙型迁延性肝炎及消化道肿瘤的放、化疗辅助药。
成分原料	主要成份为香菇多糖。辅料为∶苯甲醇、氯化钠（供注射用）。
规格包装	2ml内含香菇多糖4mg*2支
生产厂家	金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
用法说明	肌肉注射，每日一次，每次2ml; 八周为一疗程，或遵医嘱。

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不良反应
（1）休克：较为罕见，因此在病人用药后因密切观察。出现口内异常感、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应即停药并适当处理。
（2）皮肤：偶见皮疹、发红、应停药。
（3）呼吸系统：偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感，应密切观察。发生时应减慢给药速度，如改静脉推注为滴注或减慢滴注速度。
（4）消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振。
（5）神经系统：偶见头痛、头重、头晕。
（6）血液：偶见红、白细胞及血红蛋白减少。
（7）其它：偶见发热、出汗、面部潮红等症状。

禁忌

对本品过敏患者禁用。

药物过量

用药过量可能会引起血粘度升高。

药理毒理

药理作用：

香菇多糖是一种具有免疫调节作用的抗肿瘤辅助药物，能促进T、B淋巴细胞增殖，提高NK细胞活性。动物试验显示，本品对动物肿瘤（如S-180肉瘤及EC实全瘤）有一定抑制作用。毒理研究
重复给药毒性：大鼠、犬和猴重复给药试验中均可见网状内皮细胞肿大和增殖，在大鼠（≥0.03mg/kg，1个月；≥0.01mg/kg，3个月）和猴（≥2mg/kg，6个月）中，可见中小动物脉动脉炎，在≥2mg/kg组中，部分犬和猴有胃肠道或膀胱出血及皮疹和溃疡。以上病变除大鼠的动脉炎外，仅见于高剂量组，停药后有恢复趋势。猴和犬大剂量注射本品可产生泡沫细胞和血管炎，泡沫反应表现过量的多糖进入组织，特别是网状内皮系统。

遗传毒性：

本品致突变试验结果阴性。

生殖毒性：

雌性大鼠妊娠前给予香菇多糖剂量达1.0mg/kg，未见异常。雄性大鼠给予0.01mg/kg未见授精异常，但在0.1和1.0mg/kg组可见轻至中度授精异常。在大鼠和免器官形成期给药的试验中，最大剂量分别为5.0mg/kg和1.0mg/kg，未见致畸作用，但仔鼠断乳后体重略低。大鼠围产期和哺乳期给予香菇多糖果剂量达5.0mg/kg时未见异常。

药代动力学

尚无人体试验的数据。小鼠、大鼠静脉注射本品后，香菇多糖在血中的浓度迅速下降（T1/2α[3h），以后缓慢减少（T1/2α＞50h）。在血中的廓清呈二相型。给药后5min各脏器中的分布，大部分在肝，其次为脾、肺、肾。放射活性在肝、脾中消失缓慢，但在肺、肾中迅速减少。
给大鼠及犬本品后，初期大部由尿中排出，以后在相当长时间内有小量由尿和粪中慢慢排出。但很难由呼吸道测出。大鼠中由胆汁中排出很少。只有少量或不能通过胎盘进入胚仔中，在乳汁中也未能测出。
在皮下接种肉瘤-180（Sarcoma-180）的小鼠，香菇多糖注射后5分钟在体内的分布为肝（给药量的11%）、脾（4%）、肾（0.6%）和肿瘤（0.2%），在肿瘤内无特异性吸收。在用药后24小时后和1周期后再次观察，其结果都相同。

香菇多糖注射液 (梅峰)说明书

【药品名称】

通用名称：香菇多糖注射液

商品名称：梅峰

【主治功能】 益气健脾，补虚扶正。用于慢性乙型迁延性肝炎及消化道肿瘤的放、化疗辅助药。

【药品成份】主要成份为香菇多糖。辅料为∶苯甲醇、氯化钠（供注射用）。

【用量用法】肌肉注射，每日一次，每次2ml;八周为一疗程，或遵医嘱。

【规格包装】2ml(内含香菇多糖4mg)*2支

【贮藏方式】避光，密封。

【注意事项】本品不宜超过推荐量或与同类营养补充剂同时食用。

【有效期】24月

【包装型号】安甑，2ml/支。

【生产厂家】金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

【批准文号】国药准字Z10920012

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