磷霉素钙胶囊

磷霉素钙胶囊(东北制药)说明书

【药品名称】

  通用名称：磷霉素钙胶囊

  商品名称：磷霉素钙胶囊

  英文名称：fosfomycincalciumcapsules

【性 状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【药品成份】本品主要成份及其化学名称为：（—）-（1r，2s）-1，2-环氧丙基磷酸钙盐一水合物。

【用量用法】口服一次0.5～1.0g（按c3h7o4计），一日4次。

【规格包装】0.2g*12s

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【不良反应】主要为轻度的胃肠道反应，如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等，一般不影响继续用药。偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.与-内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用，并可减少或延迟细菌耐药性的产生。2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷（adp）介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显著，但临床应用中尚未见引起出血的报道。3.当药品性状发生改变时禁止使用。4.孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.与β-内酰胺类联合应用时对金葡菌（包括甲氧西林耐药金葡菌）、铜绿假单胞菌具协同作用。2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。

【药代动力学】主治及用法口服磷霉素钙后约30%～40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5g、1.0g和2.0g后2～4小时血药浓度达到峰值，血药峰值分别为3.5mg/l、5.3mg/l和7.0mg/l，其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙胶囊0.5g，稳态血药浓度可达6～8mg/l。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中，vd为2.4l/kg。组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等，本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时内经尿中排除，1/3在72小时内随粪便排出。

【药理毒理】本品对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、铜绿假单细胞、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等，本品通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻滞而导致其死亡。

【包装型号】0.2g*12s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20003474

【有 效 期】24月

【生产厂家】东北制药集团沈阳第一制药有限公司

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