多潘立酮片

多潘立酮片(上饶康达)说明书

【药品名称】

  通用名称：多潘立酮片

  商品名称：多潘立酮片

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】本品主要成分为：多潘立酮化学名：5-氯-1[1-[3-（2-氧-1-苯并咪唑啉基）丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮。分子式：c22h24cln5o2

【用量用法】口服。1、成人：每日3～4次，每次1片，必要时剂量可加倍或遵医嘱。2、儿童：一日3～4次，每次每公斤体重0.3mg，本品应在饭前15～30分钟服用。

【规格包装】30s*10mg

【禁忌使用】1.对本品过敏者禁用。2.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。

【不良反应】1．偶见瞬时性、轻度腹部痉挛。2．有时血清泌乳素水平会升高，但停药后即可恢复正常。该作用与其它许多药物出现的情况相似。

【儿童用药】1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善，故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。

【注意事项】1.对本品过敏者禁用。2.嗜铬细胞瘤、乳痛、机械性肠梗阻、肠胃出血等疾病患者禁用。3.孕妇慎用。4.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。5.本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。6.婴幼儿神经方面的副作用十分罕见。由于婴幼儿代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全，其神经方面副作用的发生率比小儿高。因此，建议对新生儿、婴幼儿和小儿应准确制定用药剂量，并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用，但也应考虑其它诱因。建议儿童使用多潘立酮混悬液。7.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时，前两类药不能在饭蒯臣用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。8.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。9.严重肾功能不全(血清肌酐>6mg/100ml即>0.6mmol/l)患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。由于经肾脏排泄的原形药物极少，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量。但需重复给药时，应根据肾功能损害的严

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：本品用于孕妇的经验有限。在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较高剂量（人体推荐剂量的40倍）下，多潘立酮显示了生殖毒性。但尚不清楚其对人体的潜在危害。因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。哺乳期：哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%，但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最高推荐剂量时，乳汁中多潘立酮的总量低于7μ/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。因此，哺乳期妇女服用本品时，建议不要哺乳。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜同时服用。2.本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时，会使这些药物的吸收率增加。3.抗酸剂和抑制分泌药物会降低多潘立酮的口服生物利用度，不宜与本品同时服用。4.多潘立酮主要经cyp3a4酶代谢。体外试验的资料表明，与显著抑制cyp3a4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加。

【药代动力学】口服后吸收迅速，15～30分钟可达峰值血药浓度。分布以胃肠局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有。本品几乎全部在肝内代谢，半衰期(t1/2)为7小时，通过尿液排泄总量为31.23%，原形药占0.4%；粪便排泄总量65.7%，原形药占10%

【药理毒理】本品为外周多巴胺受体阻滞药，直接作用于胃肠壁，可增加食管下部括约肌张力，防止胃-食管反流，增强胃蠕动，促进胃排空，协调胃与十二指肠运动，抑制恶心、呕吐，并能有效地防止胆汁反流，不影响胃液分泌。本品不易通过血-脑脊液屏障，对脑内多巴胺受体无抑制作用，因此，无锥体外系等神经、精神不良反应。

【包装型号】铝箔包装，30片/盒。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【批准文号】国药准字h20033864

【有 效 期】60月

【生产厂家】江西上饶康达制药有限公司

多潘立酮片(上饶康达)相关资讯