盐酸金刚烷胺胶囊

盐酸金刚烷胺胶囊说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸金刚烷胺胶囊

  商品名称：盐酸金刚烷胺胶囊

  英文名称：amantadinehydrochloridecapsules

【成 份】

  分子式：c10h17n·hcl

  分子量：187.71

【药品成份】盐酸金刚烷胺。

【规格包装】0.1g*12s

【性 状】本品为白色结晶性粉末，无臭。

【不良反应】眩晕、失眠和神经质，恶心、呕吐、厌食、口干、便秘。偶见抑郁、焦虑、幻觉、精神错乱、共济失调、头痛，罕见惊厥。少见白细胞减少、中性粒细胞减少。

【用量用法】口服帕金森病、帕金森综合征，一次100mg，一日1~2次，一日最大剂量为400mg。抗病毒，成人一次200mg，一日1次或一次100mg，每12小时1次；1~9岁小儿按体重一次1.5~3mg/kg，8小时一次，或一次2.2~4.4mg/kg，12小时一次；9~12岁小儿，每12小时口服100mg；12岁及12岁以上，用量同成人。

【注意事项】下列情况下应在严密监护下使用：有癫痫史、精神错乱、幻觉、充血性心力衰竭、肾功能不全、外周血管性水肿或直立性低血压的患者。治疗帕金森病时不应突然停药。用药期间不宜驾驶车辆，操纵机械和高空作业。每日最后一次服药时间应在下午4时前，以避免失眠。

【禁忌使用】对本品过敏者。

【老年患者用药】慎用。

【儿童用药】新生儿和1岁以下婴儿禁用。

【药物相互作用】1、本品与乙醇合用，使中枢抑制作用加强。2、本品与其他抗帕金森病药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用，可使抗胆碱反应加强。3、本品与中枢神经兴奋药合用，可加强中枢神经的兴奋，严重者可引起惊厥或心律失常。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，在动物实验已发现大鼠每日用50mg/kg(为人类常用量的12倍)时，对胚胎有毒性且能致畸胎，孕妇应慎用。本品可由乳汁排泄，哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】本品原为抗病毒药，其抗帕金森病机制主要是促进纹状体多巴胺的合成和释放，减少神经细胞对多巴胺的再摄取，并有抗乙酰胆碱作用，从而改善帕金森病患者的症状。

【药物过量】中毒症状：超剂量时，可见排尿困难、心律失常、低血压、躁动，精神错乱、谵妄、幻觉等，严重者可出现昏迷与惊厥、甚至死亡。处理：视病情给予相应的对症治疗与支持疗法。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】口服吸收快而完全，2~4小时血药浓度达峰值，每日服药者在2~3日内可达稳态浓度。本品可通过胎盘及血脑屏障。半衰期（t1/2）为11~15小时。口服后主要由肾脏排泄，90%以上以原形经肾随尿排出，部分可被动重吸收，在酸性尿中排泄率增加，少量由乳汁排泄。总清除率（cl）16.5l/h。老年人肾清除率下降。

【有 效 期】36月

【包装型号】每盒1板，每板12粒，每粒0.1克。

【批准文号】国药准字h15021371

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【生产厂家】内蒙古元和药业股份有限公司

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