复方氨酚甲麻口服液

复方氨酚甲麻口服液说明书

【药品名称】

  通用名称：复方氨酚甲麻口服液

  商品名称：复方氨酚甲麻口服液

  英文名称：compoundparacetamolandmethylephedrineoralsolution

【性 状】本品为黄色澄明粘稠液体，味香甜。

【药品成份】本品为复方制剂，其组成成份为每ml含对乙酰氨基酚11.25mg，氢溴酸右美沙芬0.6mg，马来酸氯苯那敏93.75μg，盐酸甲基麻黄碱0.9375mg，愈创木酚磺酸钾2.5mg，核黄素磷酸钠33μg，无水咖啡因1.0mg。

【用量用法】口服，每日4次。儿童每次用量：3个月以上～5个月3.0ml6个月～未满1周岁3.5ml1～2岁4.5ml3～6岁6.0ml7~10岁9.0ml11~14岁12.0ml成人用量：口服，每日4次，每次18ml。

【规格包装】120ml

【禁忌使用】1.对本品所含成分有过敏反应者禁用；2.服用本品或其它含有相同成分的抗感冒药、解热镇痛药发生过哮喘的患者禁用。

【不良反应】偶见皮疹、皮肤发红、恶心、呕吐、便秘、食欲不振、排尿困难、眩晕等。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.服药过程中避免进行汽车及机械类的运转操作，不得长期服用。2.若症状持续五天，请及时停药并咨询医生。3.有偶尔发生下述症状的报道，此时应停药并遵医嘱。①服用本品后立即出现荨麻疹、浮肿（喉头、眼睑、口唇等）、胸闷，同时出现面色苍白、手足发凉、出冷汗、气短等症状时；②伴高热，在全身皮肤、口及眼的粘膜部位出现皮疹、皮肤发红、烧伤样水泡等症状时；③发生哮喘时。4.下列患者服药请遵医嘱：①本人或家族成员有过敏体质时；②肝、肾、甲状腺疾病，糖尿病及高血压患者，体虚者，高热患者；③心脏病患者，高龄者；④孕妇或有可能妊娠的妇女，哺乳期妇女。5.每日饮酒较多的患者，服用本品时应遵医嘱。这些患者服用本品可诱发肝损害。6.请将本品置于小儿不易拿到之处。　

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】本品含有甲基麻黄碱，高龄患者服药请遵医嘱。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.服用巴比妥类药、三环类抗抑郁药及酒精的患者，对大量对乙酰氨基酚的代谢能力下降，可使对乙酰氨基酚的血浆半衰期延长。酒精可增加对乙酰氨基酚过量引起的肝毒性。2.与其它解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险性。3.本品不宜与解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷类、优降宁同时服用。4.如正在服用其它药品，使用本品前请向医师或药师咨询。

【药代动力学】本品中对乙酰氨基酚口服后自胃肠道吸收迅速而完全，吸收后在体液中分布均匀，90％～95％在肝脏代谢，主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄；马来酸氯苯那敏口服经胃肠吸收较慢，生物利用度约为25％～50％，蛋白结合率72％，口服后15～60分钟起效，主要经肝代谢，代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出；氢溴酸右美沙芬服药后半小时起效，作用持续6小时，在肝脏代谢，血浆中右啡烷低，主要为3-甲氧吗啡烷、3-羟-17-甲吗啡烷及3-羟吗啡烷三种代谢产物，由肾脏排泄，包括原形物和脱甲基代谢产物等。

【药理毒理】本复方由对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、盐酸甲基麻黄碱、愈创木酚磺酸钾、核黄素磷酸钠（维生素b2）和咖啡因组成。对乙酰氨基酚为解热镇痛药，作用机理主要为抑制前列腺素合成。氢溴酸右美沙芬为镇咳药，通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用。马来酸氯苯那敏为抗阻胺药，可消除或减轻感冒的流泪、喷嚏和流涕症状。盐酸甲基麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻鼻塞、流涕症状。维生素b2在体内转化为黄素单核苷酸和黄素腺嘌呤二核苷酸，二者均为组织呼吸的重要辅酶，并可激活维生素b6，将色氨酸转换为烟酸，并可能与维持红细胞的完整性有关。咖啡因为中枢神经兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并有收缩脑血管，加强解热镇痛药缓解头痛的作用。

【包装型号】120ml/瓶。

【贮藏方式】常温遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h20041395

【有 效 期】24月

【生产厂家】北京韩美药品有限公司

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