甲苯磺酸妥舒沙星片

甲苯磺酸妥舒沙星片(赐尔泰)说明书

【药品名称】

通用名称：甲苯磺酸妥舒沙星片

商品名称：甲苯磺酸妥舒沙星片(赐尔泰)

英文名称：tosufloxacintosylatetablets

【成 份】

化学名：7-［3-氨基-1-(吡咯烷基)］-1-(2，4-二氟苯基)-6-氟-1，4-二氢-4-氧-1，8-奈啶-3-羧酸对甲苯磺酸盐一水物

分子式：c19h15f3n4o3.c7h8o3s.h2o

分子量：594.57

【药品成份】本品主要成分为甲苯磺酸妥舒沙星。

【主要作用/适应症】 适用于敏感菌所致的下列感染：1.上下呼吸道感染，2.泌尿生殖系统感染，3.胆道感染，4.肠道感染，5.皮肤软组织感染，6.眼、耳、鼻、口腔感染，7.其它：乳腺炎、外伤及手术伤口感染。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。

【用量用法】口服，成人一日0.3～0.45g（75毫克规格4～6片，150毫克规格2～3片），分2～3次服用，严重感染者一日0.6g（75毫克规格8片，150毫克规格4片），分2～3次服用。

【规格包装】0.15g*6s

【禁忌使用】1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

【不良反应】1.过敏反应：发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸性细胞增多。2.消化系统反应：恶心、呕吐、纳差、腹泻。3.头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。4.偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。

【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿方可应用本品。

【注意事项】1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量。3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。5.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。6.出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.不宜与苯醋酸类、联苯丁酮酸等非甾体消炎镇痛药同时服用，若两者同时服用可能会引起痉挛。2.不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用，若两者同时服用会减少本品的吸收。3.去羟肌苷(ddi)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。

【药代动力学】本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血药峰浓度(cmax)分别为0.16mg/ml、0.29mg/ml、0.37mg/ml、0.81mg/ml，达峰时间(tmax)为1～1.5小时，血消除半衰期(t1/2?)为3～4小时，24小时内尿中排出的药物为服药量的25～48%。本品无药物蓄积作用，在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。

【药理毒理】本品为喹诺酮类广谱抗菌药。体外对下列细菌有抗菌作用：革兰阳性菌：肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。革兰阴性菌：肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门菌属(伤寒和副伤寒沙门菌除外)、沙雷菌属细菌及大肠埃希菌等。其他革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌等。厌氧菌：消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。本品是通过抑制细菌dna旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。

【包装型号】0.15g×6片/盒。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h19990164

【有 效 期】24月

【生产厂家】珠海同源药业有限公司(原珠海经济特区生物化学制药厂)

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