头孢呋辛酯分散片

头孢呋辛酯分散片(库欣)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢呋辛酯分散片

  商品名称：头孢呋辛酯分散片(库欣)

  英文名称：cefuroximeaxetildispersibletablets

【性 状】本品为白色或类白色片。

【药品成份】本品主要成份为头孢呋辛酯。

【用量用法】口服:成人,一般一日0.5g；下呼吸道感染患者：一日1g；单纯性下尿路感染患者：一日0.25g。均分2次服用。单纯性淋球菌尿道炎单剂疗法剂量为1g。5～12岁小儿,急性咽炎或急性扁桃体炎：按体重一日20mg/kg，分2次服用，一日不超过0.5g；急性中耳炎、脓疱病：按体重一30mg/kg，分2次服用，一日不超过1g。

【规格包装】0.125g*6s

【禁忌使用】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【不良反应】1、常见腹泻、恶心和呕吐等胃肠反应。2、少见皮疹、药物热等过敏反应。3、偶见假膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、血胆红素升高、血红蛋白降低、肾功能改变、coombs试验阳性和一过性肝酶升高。

【儿童用药】暂时仍缺乏三个月以下婴儿使用此药的研究资料。由敏感细菌所引起的3个月至12岁的儿童轻度至中度上呼吸道感染和脓疱病患者可以选用本品。

【注意事项】1、本品与青霉素类或头霉素类（cephamycins）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素类过敏者慎用。2、肾功能减退及肝功能损害者慎用。3、有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4、长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。如发生轻度假膜性肠炎，停药即可，但对于中、重度假膜性肠炎患者，须对症处理并给予抗艰难梭菌的抗菌药物。5、本品应于餐后服用，以增加吸收，提高血药浓度，并减少胃肠道反应。6、本品应吞服，不可嚼碎。7、对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；高铁氰化物血糖试验可呈假阴性，但葡萄糖酶试验法和抗坏血酸氧化酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。由于头孢呋辛会从人乳中排泄，因而哺乳期妇女慎用。如需使用，应暂时停止哺乳。

【老年患者用药】老年患者不必根据年龄因素调整剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.有报道氨基糖甙类抗生素与头孢菌素联合用药可导致肾毒性。2.临床应用头孢菌素患者用斑氏或lintesttabets试纸检查尿糖时会出现假阳性反应。但用酶的方法试验则不会出现假阳性，在查血糖时如用铁氰酸方法可出现假阴性结果，头孢呋辛钠不会干扰用碱性苦味酸方法测定尿和血肌苷值。3.丙磺舒与头孢呋辛酯片同时服用时，其血时曲线下面积可增加50%。1.5g单剂量头孢呋辛酯与1g丙磺舒同时服用后的血药峰浓度（平均14.8μg/ml）比不服用丙磺舒的血药峰浓度（平均12.2μg/ml）高。4.降低胃酸的药物可引起本品的生物利用度降低，同时会影响饭后的吸收效果。

【药代动力学】据physicians`deskreference（54版）介绍，口服给药后，头孢呋辛酯被胃肠道吸收并迅速被肠粘膜和血液中非特异性酯酶水解，释放出头孢呋辛进入体循环。头孢呋辛广泛分布于细胞外液中，酯基则被代谢成乙醛和醋酸。进食后服药可达到最佳吸收。在饭后服药，片剂的吸收率增加（绝对生物利用度增加37%至52%）。但是，病人服用片剂后，其临床反应和细菌反应与食物的摄入无关。头孢呋辛在尿中以原形由肾小球滤过及肾小管分泌而从尿中排泄。成人口服本品后12小时后，约50%头孢呋辛可在尿液中检测到。目前尚缺乏儿童的药代动力学研究数据。本品从尿中排泄，对于肾功能减低者，其血清半衰期将延长。20例平均年龄胃83.9岁、平均肌苷清除34.9ml/min的老年患者的研究数据表明血清平均消除半衰期为3.5小时。尽管如此，不必根据年龄调整剂量。同时服用丙磺舒，头孢呋辛的平均血清浓度药时曲线下面积科增加50%。透析可降低头孢呋辛的血清水平。

【药理毒理】本品为第二代头孢菌素类抗生素。口服经胃肠道吸收后，在酯酶作用下迅速水解为头孢呋辛而发挥抗菌作用。对革兰阳性球菌的活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的内酰胺酶显得相当稳定。除耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属外，其他阳性球菌（包括厌氧球菌）对本品均敏感。本品对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑啉差，1～2mg/l的本品可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属多数耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。

【包装型号】每板6片，每盒1板。

【贮藏方式】密封，在阴凉处保存。

【批准文号】国药准字h20030890

【有 效 期】36月

【生产厂家】山东淄博新达制药有限公司

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