左炔诺孕酮硅胶棒

左炔诺孕酮硅胶棒(绿丹)说明书

【药品名称】

  通用名称：左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)

  商品名称：左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)

  英文名称：levonorgestrelsilasticimplant

【成 份】

  分子式：c21h28o2

  分子量：312.47

【药品成份】主要成份为左炔诺孕酮。

【规格包装】75mg*2支

【性 状】本品为无色具有弹性的圆柱状硅橡胶棒，两端用粘合剂封口，内装白色的左炔诺孕酮药芯。

【不良反应】主要表现为月经紊乱(月经过频、经期延长、月经稀发、闭经或点滴出血等)、类早孕反应(恶心、头晕、乏力等)、乳房胀痛，偶见体重增加、血压上升、精神抑郁或性欲改变等及个别埋植局部发生感染。

【用量用法】于月经周期的第一周内(从月经来潮的第一天算起)，局麻无菌条件下，在上臂或股内侧皮肤上做一个0.2cm的切口，用套管针将埋植剂放入皮下。外敷创可贴，纱布包扎即可。每人每次2支，有效避孕四年。

【注意事项】1.既往月经不调、经常有闭经史者、产后或流产后尚未恢复正常月经者、哺乳期或45岁以上妇女不宜使用本品。2.如出现不能耐受的不良反应，可由医生对症治疗，必要时可取出药棒。3.如妇女规则使用巴比妥类药物、苯妥英钠、解热镇痛药、保泰松、利福平和四环素等药物，可影响本品的避孕效果。4.计划妊娠者，需在取出后六个月后方可受孕。5.本品应在县级医院或计划生育指导站以上的医疗单位进行植入、观察和取出。6.手术操作人员必须经严格的技术培训，取得资格后方能开展此项手术。7.植入本品的妇女应定期到上述医疗单位进行随访观察。8.本品埋植期间，如植入者发生妊娠，建议人工流产终止妊娠，并取出埋植剂。9.取出埋植时，须谨慎仔细，降低破损率。

【禁忌使用】急慢性肝病、肾炎、肿瘤、糖尿病、甲亢、严重高血压、血栓性疾病、镰状细胞贫血、原因不明的阴道流血者、癫痫、可疑妊娠者和抗凝血药者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】巴比妥类药物、苯妥英钠、解热镇痛药、保泰松、利福平和四环素等药物，可影响本品的避孕效果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】本品为全合成的孕激素。具有极强的抑制垂体分泌促性腺激素的作用而抑制排卵；它能使宫颈粘液变稠，阻碍精子穿透，又能使子宫内膜萎缩不利于孕卵着床，因而起到避孕作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】埋植于皮下，属零级释放型。每日释放68µg，以后每日释放量逐渐下降，一年末为40µg，5年末为30µg。

【有 效 期】36月

【包装型号】复合塑料袋包装，75mg*2支/盒。

【生产厂家】辽宁绿丹药业有限公司

【批准文号】国药准字h20059591

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